순도시험
LC기울기 용리KP3-fluticasone-propionate-p1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 239 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 인산
- 아세토니트릴
- 메탄올
- 물
- 유량
- 1.5 mL/분
기울기 조건표
| 0 | 42 | 3 | 55 |
| 0 ~ 40 | 42 → 53 | 3 | 55 → 44 |
| 40 ~ 60 | 53 → 47 | 3 | 44 → 10 |
| 60 ~ 70 | 87 | 3 | 10 |
| 70 ~ 75 | 87 → 42 | 3 | 10 → 55 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 239 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : 이동상 A, 이동상 B 및 이동상 C의 혼합비를 다 음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A : 인산 0.5 mL를 아세토니트릴 1000 mL에 넣어 섞는다. 이동상 B : 인산 0.5 mL를 메탄올 1000 mL에 넣어 섞 는다. 이동상 C - 인산 0.5 mL를 물 1000 mL에 넣어 섞는다. 표 2 이동상A 이동상B 이동상C 시간 (분) (vol%) (vol%) (vol%) 0 42 3 55 0 ~ 40 42 → 53 3 55 → 44 40 ~ 60 53 → 47 3 44 → 10 60 ~ 70 87 3 10 70 ~ 75 87 → 42 3 10 → 55 유 량 : 1.5 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1398 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.