🧭 응용별 컬럼 추천 및 대체 선택 가이드

제조사 원자료는 Ph. Eur. 각조 1651에 따른 클래리스로마이신 분석에서 peak-to-valley 비가 전다공성 Kromasil 3.5 µm C18 10.0, Kinetex 3.5 µm XB-C18 10.8이었다고 보고합니다.

시험 조건: 100 × 4.6 mm · A 4.76 g/L 인산칼륨 완충액 pH 4.4 / B 아세토니트릴 · 구배 25 %B(0분) → 65 %B(32분) → 65 %B(34분) · 주입 10 µL · UV 205 nm

제조사 기술노트 TN-1447은 USP 올라파립 함량·유연물질 시험(모노그래프 L1, 100 × 4.6 mm, 3.5 µm)을 USP 허용 조정 범위 안에서 Kinetex 2.6 µm EVO C18로 수행해 함량 테일링 1.11, 분리도 RC-A/올라파립 3.21 · 올라파립/RC-B 4.55, S/N 24.70을 보고하고, Gemini NX-C18 대비 올라파립 머무름 시간이 약 25 % 짧았다고 적습니다.

시험 조건: 100 × 3 mm (00D-4725-Y0) · A: 메탄올/물(5:95), B: 메탄올/물(95:5), 각 1 L당 TFA 0.6 mL · 1.15 mL/min · 50 °C · UV 276 nm · 주입 4.3 µL · Waters Arc HPLC (PDA)

제조사 기술노트 TN-1447은 USP 올라파립 시험을 허용 조정 범위 안에서 Gemini 3 µm NX-C18로 수행해 함량 테일링 0.99, 유연물질 분리도 3.46 · 6.02, S/N 17.57을 보고합니다.

시험 조건: 100 × 4.6 mm (00D-4453-E0) · A: 메탄올/물(5:95), B: 메탄올/물(95:5), 각 1 L당 TFA 0.6 mL · 2.33 mL/min · 50 °C · UV 276 nm

제조사 기술노트 TN-1397은 펩타이드 의약품 터제파타이드의 불순물·강제분해 생성물 분석에 Kinetex 2.6 µm PS C18을 썼고, 6회 반복 %RSD가 Assay RT 0.1 % · Area 1.4 %, RS Area ≤ 4.6 %, Stability RT ≤ 0.2 % · Area ≤ 4.9 %라고 보고합니다(저분자가 아닌 펩타이드 사례).

시험 조건: 150 × 4.6 mm (00F-4780-E0, Assay/RS) · 250 × 4.6 mm (00G-4780-E0, Stability) · 0.1 % TFA 물 / 0.1 % TFA 아세토니트릴 · 60 °C · UV 215 nm