정량법 (1)
LC기울기 용리다른 시험 조건 인용KP3-atracurium-besylate-q1검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 217 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용염기불활성화옥 타데실실릴실리카겔을 충전한다. 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B의 혼합비를 다음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A 및 이동상 B : 정량법의 조건에 따른다. 48 이동상 A 이동상 B 시간 (분) (vol%) (vol%) 0 80 20 0 ~ 5 80 20 5 ~ 15 80 → 75 20 → 25 15 ~ 25 75 25 25 ~ 30 75 → 55 25 → 45 30 ~ 38 55 → 0 45 → 100 38 ~ 45 0 100 유 량 : 1.0 mL/분
이 시험에 따로 기재된 조건
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 217 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용염기불활성화옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm
- 이동상
- 이동상 A
- 이동상 B
- 유량
- 1 mL/분
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 | 80 | 20 |
| 0 ~ 5 | 80 | 20 |
| 5 ~ 15 | 80 → 75 | 20 → 25 |
| 15 ~ 25 | 75 | 25 |
| 25 ~ 30 | 75 → 55 | 25 → 45 |
| 30 ~ 38 | 55 → 0 | 45 → 100 |
| 38 ~ 45 | 0 | 100 |
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.