순도시험 2)
LC기울기 용리KP3-vancomycin-hydrochloride-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 이동상 A
- 이동상 B
- 유량
- 1.5 mL/분
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ~ 12 | 100 | 0 |
| 12 ~ 20 | 100 → 0 | 0 → 100 |
| 20 ~ 22 | 0 | 100 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B을 가지고 다음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A 이동상 B 시간 (분) (vol%) (vol%) 0 ~ 12 100 0 12 ~ 20 100 → 0 0 → 100 20 ~ 22 0 100 이동상 A : 트리에틸아민 4 mL에 물을 넣어 2000 mL를 맞춘다. 인산을 넣어 pH를 3.2로 조정한다. 이 액 920 mL 를 취하여 아세토니트릴 70 mL를 넣고 테트라히드로푸란 10 mL를 넣는다. 다만, 반코마이신의 유지시간이 7.5 ~ 10.5 분이 되도록 아세토니트릴의 비율을 조정한다. 이동상 B : 트리에틸아민 4 mL에 물을 넣어 2000 mL 를 맞춘다. 인산을 넣어 pH를 3.2로 조정한다. 이 액 700 mL를 취하여 아세토니트릴 290 mL를 넣고 테트라히드 로푸란 10 mL를 넣는다. 유 량 : 1.5 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 383 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.