순도시험 2)
LC기울기 용리KP3-trimetazidine-hydrochloride-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 1-헵탄설폰산나트륨
- 물
- 희석시킨 인산(1 → 10)
- 메탄올
- 유량
- 트리메타지딘의 유지시간이 약 25 분이 되도록 조정한다.
- 측정범위
- 측정범위 : 용매피크 다음부터 트리메타지딘 유지시간의 약 2 배 범위
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ~ 50 | 95 → 75 | 5 → 25 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B의 혼합비를 다음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A : 1-헵탄설폰산나트륨 2.87 g을 물에 녹여 1000 mL로 한 다음 희석시킨 인산(1 → 10)을 넣어 pH 3.0으로 조정한 액․메탄올혼합액(3 : 2) 6 이동상 B : 메탄올 이동상 A 이동상 B 시간 (분) (vol%) (vol%) 0 ~ 50 95 → 75 5 → 25 유 량 : 트리메타지딘의 유지시간이 약 25 분이 되도록 조정한다. 측정범위 : 용매피크 다음부터 트리메타지딘 유지시간의 약 2 배 범위
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1198 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.