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대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 5건

트리클로산

Triclosan

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 1204 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험4건

순도시험 3)

LC다른 시험 조건 인용KP3-triclosan-p1

원문 표제 단서: 유연물질

검출기, 칼럼, 이동상, 유량, 시스템적합성은 정량법의 조 작조건에 따른다.

약전이 허용하는 조건 조정 범위등용매 유출
  • 전다공성 → 표면다공성(코어셸) 전환이 허용됩니다. 조문이 정한 L/dp 범위를 벗어나더라도 이론단수(N)가 규정 칼럼의 −25 % ~ +50 %면 다른 길이·입자크기 조합도 인정됩니다.
  • 칼럼온도는 ± 10 ℃ 범위에서 조정할 수 있습니다.

다음은 허용되지 않습니다

  • 고정상 치환기 변경 (예: C18 → C8). 지지체·표면수식 등 나머지 물리화학적 특성도 유사해야 합니다.
  • 검출파장 변경

조정하려면 시스템적합성 적합과 관리대상 불순물의 선택성·용리순서 동등성 입증이 전제입니다. 위 범위를 벗어나면 재밸리데이션이 필요합니다.

약전 조문 원문 보기

“전다공성→표면다공성 전환 시 이론단수(N)가 규정된 칼럼의 – 25 %에서 + 50 % 범위에 있으면 다른 L과 dp의 조합도 사용할 수 있다.”

“치환기의 변경은 인정되지 않는다(예를 들어 C18을 C8으로 변경하는 등). 고정상의 기타 물리화학적 특성, 즉 크로마토그래피 지지체, 표면수식, 화학수식은 유사해야 한다.”

근거: 대한민국약전(식약처 고시 제2026-44호) [별표 5] 일반시험법(제2조제5호 관련), 79. 크로마토그래피 분리분석 총론, 4. 크로마토그래피 조건의 조정, 4.2. 등용매 유출. 이 안내는 조문을 조건에 대입해 정리한 참고 정보이며, 적용 여부의 판단과 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

순도시험 4)

LCKP3-triclosan-p2

원문 표제 단서: 모노클로로페놀

검출기
전기화학검출기
칼럼
C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 3 ~ 10 μm

이동상
  • 아세토니트릴
  • 인산염완충액

혼합비 1 : 1

유량
1 mL/분
약전이 허용하는 조건 조정 범위등용매 유출
  • 전다공성 → 표면다공성(코어셸) 전환이 허용됩니다. 조문이 정한 L/dp 범위를 벗어나더라도 이론단수(N)가 규정 칼럼의 −25 % ~ +50 %면 다른 길이·입자크기 조합도 인정됩니다.
  • 칼럼온도는 ± 10 ℃ 범위에서 조정할 수 있습니다.

다음은 허용되지 않습니다

  • 고정상 치환기 변경 (예: C18 → C8). 지지체·표면수식 등 나머지 물리화학적 특성도 유사해야 합니다.
  • 검출파장 변경

조정하려면 시스템적합성 적합과 관리대상 불순물의 선택성·용리순서 동등성 입증이 전제입니다. 위 범위를 벗어나면 재밸리데이션이 필요합니다.

약전 조문 원문 보기

“전다공성→표면다공성 전환 시 이론단수(N)가 규정된 칼럼의 – 25 %에서 + 50 % 범위에 있으면 다른 L과 dp의 조합도 사용할 수 있다.”

“치환기의 변경은 인정되지 않는다(예를 들어 C18을 C8으로 변경하는 등). 고정상의 기타 물리화학적 특성, 즉 크로마토그래피 지지체, 표면수식, 화학수식은 유사해야 한다.”

근거: 대한민국약전(식약처 고시 제2026-44호) [별표 5] 일반시험법(제2조제5호 관련), 79. 크로마토그래피 분리분석 총론, 4. 크로마토그래피 조건의 조정, 4.2. 등용매 유출. 이 안내는 조문을 조건에 대입해 정리한 참고 정보이며, 적용 여부의 판단과 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

이 조건으로 허용범위 내 성능향상 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 전기화학검출기
(전극 1 : -0.45 V, 전극 2 : -0.75 V)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 3 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실
실릴실리카겔을 충전한다.
이동상 : 아세토니트릴·인산염완충액혼합액(1 : 1)
유 량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1205 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

약전·공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명·제조사 자료의 제품 사실·그 제품을 쓴 제조사 응용노트 링크만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

«제조사 자료 기준» 값(입자 구조·사용 pH·입자경)은 Phenomenex 2026-27 Product Catalog – LC에서 옮긴 것으로, 사용 조건에 따라 다를 수 있습니다.

«이 품목을 이 제품으로 분석한 제조사 응용노트»는 이 품목의 「실제 분석자료」 가운데 그 제품을 쓴 자료(자료의 컬럼명을 자동으로 맞추고 AI로 원문과 확인, 사람이 하나하나 검토하기 전)를 알려 드리는 것입니다. 응용노트의 시험은 이 조건과 다를 수 있으며, 그 제품이 이 조건에 맞는다는 뜻은 아닙니다.

Core-Shell 전환 솔루션 (동등성 검증·계산기)타사 컬럼 대체 솔루션응용별 컬럼 추천·대체 가이드

약전·공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

같은 USP 분류(L1) 컬럼을 쓴 제조사 응용노트 조건

이 품목에 연결된 아래 「실제 분석자료」(제조사 응용노트) 가운데, 이 조건과 같은 USP 분류의 컬럼을 쓴 자료에서 조건을 옮겨 숫자를 나란히 놓았습니다. 응용노트 조건은 약전·공전 조건이 아니며, 약전·공전 지정 고정상의 USP 분류는 충전제 이름을 대응시킨 값입니다.

약전·공전 조건제조사 응용노트 조건Kinetex C18
길이25 cm5 cm
안지름4.6 mm2.1 mm
입자경3 ~ 10 µm2.6 µm
유량1 mL/min0.6 mL/min
칼럼온도—Ambient
검출전기화학검출기MS/MS
구배등용매원문에서 확인 못 함
이동상위 조건 참조A: 40 ppm Ammonium acetate B: Methanol

제조사(Phenomenex) 응용노트에 적힌 시험 조건을 옮긴 값입니다(원자료 시험 조건의 값). 같은 USP 분류라는 것은 동등하다는 뜻이 아니며, 이 조건으로 바꿔도 같은 결과가 나온다는 보증이 아닙니다. 시험에는 약전·공전 원문의 조건을 따르십시오. 값은 컬럼피아가 응용노트 원문에서 자동으로 뽑고 AI로 원문과 대조한 것으로, 사람이 하나하나 검토하기 전이며 이 페이지 데이터 검증 배지의 범위 밖입니다. «—»는 원문에 없거나 확인하지 못한 값입니다. 응용노트의 이동상·칼럼온도는 원문(영문) 문자열을 옮긴 것이고(이동상 조성이 여럿이면 줄을 나눔), 검출은 방식만 줄여 적었습니다(UV는 파장 포함).

Kinetex은(는) Phenomenex, Inc.의 상표 또는 등록상표입니다.

순도시험 5)

LCKP3-triclosan-p3

원문 표제 단서: 1,3,7-트리클로로디벤조-p-디옥신,

검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
칼럼
C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 3 ~ 10 μm

이동상
  • 아세토니트릴
  • 물
  • 아세트산(100)

혼합비 70 : 30 : 0.1

유량
1.5 mL/분
약전이 허용하는 조건 조정 범위등용매 유출
  • 전다공성 → 표면다공성(코어셸) 전환이 허용됩니다. 조문이 정한 L/dp 범위를 벗어나더라도 이론단수(N)가 규정 칼럼의 −25 % ~ +50 %면 다른 길이·입자크기 조합도 인정됩니다.
  • 칼럼온도는 ± 10 ℃ 범위에서 조정할 수 있습니다.

다음은 허용되지 않습니다

  • 고정상 치환기 변경 (예: C18 → C8). 지지체·표면수식 등 나머지 물리화학적 특성도 유사해야 합니다.
  • 검출파장 변경

조정하려면 시스템적합성 적합과 관리대상 불순물의 선택성·용리순서 동등성 입증이 전제입니다. 위 범위를 벗어나면 재밸리데이션이 필요합니다.

약전 조문 원문 보기

“전다공성→표면다공성 전환 시 이론단수(N)가 규정된 칼럼의 – 25 %에서 + 50 % 범위에 있으면 다른 L과 dp의 조합도 사용할 수 있다.”

“치환기의 변경은 인정되지 않는다(예를 들어 C18을 C8으로 변경하는 등). 고정상의 기타 물리화학적 특성, 즉 크로마토그래피 지지체, 표면수식, 화학수식은 유사해야 한다.”

근거: 대한민국약전(식약처 고시 제2026-44호) [별표 5] 일반시험법(제2조제5호 관련), 79. 크로마토그래피 분리분석 총론, 4. 크로마토그래피 조건의 조정, 4.2. 등용매 유출. 이 안내는 조문을 조건에 대입해 정리한 참고 정보이며, 적용 여부의 판단과 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

이 조건으로 허용범위 내 성능향상 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (220 nm)
칼 럼: 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스
강관에 3 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실
릴실리카겔을 충전한다.
이동상 : 아세토니트릴·물·아세트산(100)혼합액(70 :
30 : 0.1)
유 량 : 1.5 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1205 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

약전·공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명·제조사 자료의 제품 사실·그 제품을 쓴 제조사 응용노트 링크만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

«제조사 자료 기준» 값(입자 구조·사용 pH·입자경)은 Phenomenex 2026-27 Product Catalog – LC에서 옮긴 것으로, 사용 조건에 따라 다를 수 있습니다.

«이 품목을 이 제품으로 분석한 제조사 응용노트»는 이 품목의 「실제 분석자료」 가운데 그 제품을 쓴 자료(자료의 컬럼명을 자동으로 맞추고 AI로 원문과 확인, 사람이 하나하나 검토하기 전)를 알려 드리는 것입니다. 응용노트의 시험은 이 조건과 다를 수 있으며, 그 제품이 이 조건에 맞는다는 뜻은 아닙니다.

Core-Shell 전환 솔루션 (동등성 검증·계산기)타사 컬럼 대체 솔루션응용별 컬럼 추천·대체 가이드

약전·공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

같은 USP 분류(L1) 컬럼을 쓴 제조사 응용노트 조건

이 품목에 연결된 아래 「실제 분석자료」(제조사 응용노트) 가운데, 이 조건과 같은 USP 분류의 컬럼을 쓴 자료에서 조건을 옮겨 숫자를 나란히 놓았습니다. 응용노트 조건은 약전·공전 조건이 아니며, 약전·공전 지정 고정상의 USP 분류는 충전제 이름을 대응시킨 값입니다.

약전·공전 조건제조사 응용노트 조건Kinetex C18
길이25 cm5 cm
안지름4.6 mm2.1 mm
입자경3 ~ 10 µm2.6 µm
유량1.5 mL/min0.6 mL/min
칼럼온도—Ambient
검출자외부흡광광도계 220 nmMS/MS
구배등용매원문에서 확인 못 함
이동상위 조건 참조A: 40 ppm Ammonium acetate B: Methanol

제조사(Phenomenex) 응용노트에 적힌 시험 조건을 옮긴 값입니다(원자료 시험 조건의 값). 같은 USP 분류라는 것은 동등하다는 뜻이 아니며, 이 조건으로 바꿔도 같은 결과가 나온다는 보증이 아닙니다. 시험에는 약전·공전 원문의 조건을 따르십시오. 값은 컬럼피아가 응용노트 원문에서 자동으로 뽑고 AI로 원문과 대조한 것으로, 사람이 하나하나 검토하기 전이며 이 페이지 데이터 검증 배지의 범위 밖입니다. «—»는 원문에 없거나 확인하지 못한 값입니다. 응용노트의 이동상·칼럼온도는 원문(영문) 문자열을 옮긴 것이고(이동상 조성이 여럿이면 줄을 나눔), 검출은 방식만 줄여 적었습니다(UV는 파장 포함).

Kinetex은(는) Phenomenex, Inc.의 상표 또는 등록상표입니다.

순도시험 6)

GC질량분석 검출KP3-triclosan-p4

원문 표제 단서: 2,3,7,8-테트라클로로디벤조-p-디옥신

칼럼
GC-시아노

시아노폴리실록산

안지름 0.25 mm · 길이 60 m

칼럼온도
80 ℃로 1 분간 유지한 다음 매 분 20 ℃씩 220 ℃까지 승온하고 다시 매 분 2 ℃씩 270 ℃까지 승온하고 270 ℃로 20 분간 유지한다.
이동상
  • 헬륨
신호 대 잡음비
신호 대 잡음비 : 전하 대 질량비 321.89에서 50 이상
고정상 A
◦ 고정상 A 실리카겔 약 10 g을 적당한 용기에 넣고 1 mol/L 수산화나트륨시액 약 3 mL를 넣는다.
고정상 B
◦ 고정상 B 실리카겔 약 60 g을 적당한 용기에 넣고 황 산 74 mL를 넣는다.
크로마토그래프용 칼럼 A
◦ 크로마토그래프용 칼럼 A 고정상 A 5.1 g, 실리카겔 0.5 g, 고정상 B 6.2 g, 황산나트륨십수화물 3.2 g을 안 지름 10 mm인 크로마토그래프용칼럼에 옮기고 n-헥산 50 mL를 넣어 씻고 유출액은 버린다.
크로마토그래프용 칼럼 B
◦ 크로마토그래프용 칼럼 B 알루미나 2.5 g 및 황산나 트륨십수화물 2.5 g을 안지름 6 mm인 크로마토그래프용 칼럼에 넣고 n-헥산 30 mL로 씻고 유출액은 버린다.
내부표준용액
◦ 내부표준용액 2,3,7,8-테트라클로로디벤조-p-디옥 신, 13C-표지 2,3,7,8-테트라클로로디벤조푸란, 13C-표 지 노난 적당량을 정밀하게 달아 2,2,4-트리메틸펜탄을 넣어 녹이고 적절하게 희석하여 각각 1 μL 중 약 1.0 pg 이 되도록 한다.
질량분석(MS) 조건 보기 (1항목)
검출기표기
검출기 : 고성능질량분석기 (전자충격이온화)

동일 규격 권장 · GC는 칼럼 규격을 원문 그대로 두는 것을 권합니다. 캐필러리는 고정상과 규격(길이·안지름·막두께)이 함께 시험법을 이루기 때문에, 치수를 바꾸면 머무름과 분리가 직접 달라집니다. 같은 고정상의 동등 제품을 원문과 같은 규격으로 고르십시오.

컬럼피아의 안내이며, 고시가 정한 요구사항이 아닙니다.

이 조건으로 GC 시뮬레이션 열기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다. 기울기 프로파일·압력·용매 소모량은 이 조건의 값이지만, 화합물 정보를 넘기지 않으므로 머무름 시간과 분리도는 예시값입니다.

고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 고성능질량분석기 (전자충격이온화)
칼 럼 : 안지름 약 0.25 mm, 길이 약 60 m인 모세관을
시아노폴리실록산으로 피복한다.
이동상 : 헬륨
칼럼온도 : 80 ℃로 1 분간 유지한 다음 매 분 20 ℃씩
220 ℃까지 승온하고 다시 매 분 2 ℃씩 270 ℃까지 승
온하고 270 ℃로 20 분간 유지한다.
신호 대 잡음비 : 전하 대 질량비 321.89에서 50 이상
◦ 고정상 A 실리카겔 약 10 g을 적당한 용기에 넣고 1
mol/L 수산화나트륨시액 약 3 mL를 넣는다.
◦ 고정상 B 실리카겔 약 60 g을 적당한 용기에 넣고 황
산 74 mL를 넣는다.
◦ 크로마토그래프용 칼럼 A 고정상 A 5.1 g, 실리카겔
0.5 g, 고정상 B 6.2 g, 황산나트륨십수화물 3.2 g을 안
지름 10 mm인 크로마토그래프용칼럼에 옮기고 n-헥산
50 mL를 넣어 씻고 유출액은 버린다.
◦ 크로마토그래프용 칼럼 B 알루미나 2.5 g 및 황산나
트륨십수화물 2.5 g을 안지름 6 mm인 크로마토그래프용
칼럼에 넣고 n-헥산 30 mL로 씻고 유출액은 버린다.
◦ 내부표준용액      2,3,7,8-테트라클로로디벤조-p-디옥
신, 13C-표지 2,3,7,8-테트라클로로디벤조푸란, 13C-표
지 노난 적당량을 정밀하게 달아 2,2,4-트리메틸펜탄을
넣어 녹이고 적절하게 희석하여 각각 1 μL 중 약 1.0 pg
이 되도록 한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1206 쪽)

상 분류 GC-시아노근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

이 상(相)에 곧바로 대응하는 자사 제품이 없습니다. 비슷해 보이는 제품으로 억지로 맞추기보다, 시험 목적과 시스템적합성 기준을 보고 메소드를 함께 검토하는 편이 낫습니다.

함께 보기

타사 컬럼 대체 솔루션응용별 컬럼 추천·대체 가이드

정량법

정량법

GCKP3-triclosan-q1
검출기
불꽃이온화검출기
칼럼
GC-50 · USP G3

50 % 페닐 - 50 % 메틸폴리실록산

안지름 0.53 mm · 길이 15 m

칼럼온도
주입한 다음 매 분 20 ℃씩 140 ℃까지 승온하고 다시 매 분 4 ℃씩 240 ℃까지 승온하고 270 ℃로 5 분 이상 유지한다.
검체도입부온도
검체도입부온도 : 34 ℃를 유지하다가 주입한 다음 곧 200 ℃로 빠르게 상승시킨다.
검출기온도
검출기온도 : 260 ℃
운반기체
운반기체 : 헬륨 (6 psi)

동일 규격 권장 · GC는 칼럼 규격을 원문 그대로 두는 것을 권합니다. 캐필러리는 고정상과 규격(길이·안지름·막두께)이 함께 시험법을 이루기 때문에, 치수를 바꾸면 머무름과 분리가 직접 달라집니다. 같은 고정상의 동등 제품을 원문과 같은 규격으로 고르십시오.

컬럼피아의 안내이며, 고시가 정한 요구사항이 아닙니다.

이 조건으로 GC 시뮬레이션 열기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다. 기울기 프로파일·압력·용매 소모량은 이 조건의 값이지만, 화합물 정보를 넘기지 않으므로 머무름 시간과 분리도는 예시값입니다.

고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 불꽃이온화검출기
칼 럼 : 안지름 약 0.53 mm, 길이 약 약 15 m인 관에
50 % 페닐 - 50 % 메틸폴리실록산을 충전한다.
검체도입부온도 : 34 ℃를 유지하다가 주입한 다음 곧
200 ℃로 빠르게 상승시킨다.
칼럼온도 : 주입한 다음 매 분 20 ℃씩 140 ℃까지 승온
하고 다시 매 분 4 ℃씩 240 ℃까지 승온하고 270 ℃로
5 분 이상 유지한다.
검출기온도 : 260 ℃
운반기체 : 헬륨 (6 psi)

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1206 쪽)

상 분류 GC-50USP G3 상당
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

약전·공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같다는 뜻은 아니므로, 시험 목적과 시스템적합성 기준을 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명·제조사 자료의 제품 사실만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

«제조사 자료 기준» 값(고정상·온도 한계)은 Phenomenex 2026-27 Product Catalog – GC에서 옮긴 것으로, 사용 조건에 따라 다를 수 있습니다.

타사 컬럼 대체 솔루션응용별 컬럼 추천·대체 가이드

약전·공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

실제 분석자료

Phenomenex에서 더 찾기 ↗분석 컬럼 추천 요청하기 ↗

위 목록은 제목이나 영문 원문에 이 품목의 영문명 또는 이명이 나오는 응용자료를 자동으로 골라 컬럼피아 우리말 요약으로 연결한 것입니다. 버튼은 Phenomenex 사이트의 ‘Triclosan’ 검색 결과를 새 탭으로 엽니다. 위 조건 카드 아래에 있는 제조사 응용노트 조건 표는 이 품목에 연결된 이 자료들(제조사 응용노트)에서 뽑은 조건입니다. 이 목록에는 최대 3건만 보이므로 표에는 목록에 없는 연결 자료가 나올 수 있습니다. 제목 옆 USP 분류 표시는 그 자료가 쓴 Phenomenex 컬럼(자료의 컬럼명을 자동으로 맞추고 AI로 원문과 확인, 사람이 하나하나 검토하기 전)을 제조사의 USP 분류표(Phenomenex 2026-27 Product Catalog – LC)에 대어 이 품목의 약전·공전 지정 고정상과 견준 것으로, 같은 분류라도 동등하다는 뜻은 아닙니다. 약전·공전은 USP 번호를 쓰지 않으며, 지정 고정상의 USP 분류는 충전제 이름을 대응시킨 값(위 상 분류 상자의 «USP … 상당»과 같은 값)입니다. 응용자료는 그 자료의 시험 조건으로 분석한 것이라 이 약전·공전 조건과 다를 수 있으며, 시험에는 고시 원문의 조건을 따르십시오. 이 목록과 버튼은 이 페이지 데이터 검증 배지의 범위 밖입니다.

추천 요청은 크로마톡(컬럼피아 커뮤니티)의 질문 글쓰기 화면이 새 탭으로 열리며, 품목 정보가 미리 채워집니다. 글쓰기에는 로그인이 필요합니다.

자료 제목과 USP 분류 표시에 나오는 Kinetex은(는) Phenomenex, Inc.의 상표 또는 등록상표입니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

C18 품목 보기GC-시아노 품목 보기GC-50 품목 보기

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

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상표 표기

약전·공전 원문에 기재된 타사 제품명(예: 「DB-5MS 또는 이와 동등한 것」)은 각 소유자의 상표 또는 등록상표이며, 시험 조건의 식별을 위해 원문 그대로 표기합니다. 컬럼피아는 이 표기로 특정 제조사를 추천하거나 비교하지 않으며, Phenomenex 및 컬럼피아는 해당 회사와 제휴 관계가 없습니다.

상표 소유자 보기
Agilent · DB · ZORBAXAgilent Technologies, Inc.
Waters · ACQUITY · UPLC · BEH · XBridge · Protein-PakWaters Technologies Corporation
OV (OV-1 · OV-17 · OV-225)Ohio Valley Specialty Company
Supelco · Supelcosil · Equity · SLB · SPB · SUPELCOWAXMerck KGaA, Darmstadt, Germany (LC 카탈로그 2025) — PLUS 브로셔(2019)는 Sigma-Aldrich Co. LLC로 표기
Hypercarb · HypersilThermo Hypersil-Keystone LLC
Shodex · AsahipakShowa Denko K.K.
DevelosilNomura Chemical Co.
UltronShinwa Chemical Industries
AminexBio-Rad Laboratories, Inc.

Phenomenex 상표

Zebron, ZB-1plus, ZB-5plus, ZB-5MSplus, ZB-624plus, ZB-WAXplus, Inferno, Kinetex, Luna, Luna Omega, Gemini, TWIN-NX, Synergi, Jupiter, Lux, Rezex, Yarra, Onyx, PolymerX, Phenogel, PolySep, Biozen, Aeris, BioSep, Prodigy, Clarity, PhenoSphere, Sepra, Strata, Novum, Phenex, roQ, Phree, Verex 은(는) Phenomenex, Inc.의 상표 또는 등록상표입니다.

제조사 면책 — 이 페이지의 제품 안내 관련

이 페이지의 제품 안내는 제조사(Phenomenex)의 제품 자료 — 컬럼 선택 가이드, USP 분류 대응표, PFAS 제품 포트폴리오, 시료전처리 카탈로그 — 를 근거로 합니다. 제조사는 선택 가이드가 완전한 목록이 아니고 정확성을 보증하지 않는다고 밝힙니다. 같은 USP 분류라도 컬럼의 소수성·표면 피복률·비표면적·공경·입자 형상은 제품마다 다릅니다. 동등성은 시험법의 시스템적합성으로 확인하십시오. 제품은 연구용(For Research Use Only)이며 임상 진단용이 아닙니다.

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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