순도시험 5)
LCKP3-tramadol-hydrochloride-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
염기불활성화액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm
- 이동상
- 트리플루오로아세트산
- 물
- 아세토니트릴
혼합비 705 : 295
- 유량
- 1 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 270 nm) 칼 럼: 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강 관에 5 μm의 염기불활성화액체크로마토그래프용옥타데 실실릴실리카겔을 충전한다. 이동상 : 트리플루오로아세트산·물혼합액(0.2 : 100)· 아세토니트릴혼합액(705 : 295) 유 량 : 1.0 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1188 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.