순도시험 4)
LC다른 시험 조건 인용KP3-thiamine-nitrate-p1원문 표제 단서: 유연물질
검출기, 칼럼온도, 이동상은 정량법의 조작조건에 따른다. 칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스 강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리 카겔을 충전한다. 유 량 : 0.75 mL/분 측정범위 : 티아민 피크 유지시간의 3 배 범위
이 시험에 따로 기재된 조건
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 유량
- 0.75 mL/분
- 측정범위
- 측정범위 : 티아민 피크 유지시간의 3 배 범위
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.