순도시험 2)
LC기울기 용리KP3-telmisartan-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 12.5 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 이동상 A
- 이동상 B
- 유량
- 1 mL/분
- 이동상 A
- 이동상 A – 인산이수소칼륨 2.0 g과 1-펜탄설폰산나트 륨 3.8 g을 물 1000 mL에 녹이고 인산을 넣어 pH 3.0이 되도록 조정한다.
- 이동상 B
- 이동상 B – 아세트니트릴․메탄올혼합액(4 : 1)
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ∼2 | 70 | 30 |
| 2 ∼ 27 | 70 → 20 | 30 → 80 |
| 27 ∼ 32 | 20 | 80 |
| 32 ∼ 32.1 | 70 | 30 |
| 32.1 ∼ 37 | 70 | 30 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 12.5 cm의 스테인 레스강관에 공경 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데 실실릴실리카겔을 충전한다. 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B의 혼합액을 가지고 다음 과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A – 인산이수소칼륨 2.0 g과 1-펜탄설폰산나트 륨 3.8 g을 물 1000 mL에 녹이고 인산을 넣어 pH 3.0이 되도록 조정한다. 이동상 B – 아세트니트릴․메탄올혼합액(4 : 1) 칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정온도 이동상 A 이동상 B 시 간 (분) (vol%) (vol%) 0 ∼2 70 30 2 ∼ 27 70 → 20 30 → 80 27 ∼ 32 20 80 32 ∼ 32.1 70 30 32.1 ∼ 37 70 30 유 량 : 1 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1168 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.