확인시험 3)
LC기울기 용리KP3-teicoplanin-i1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 인산이수소나트륨이수화물
- 아세토니트릴
- 수산화나트륨시액
- 물
- 유량
- 1.8 mL/분
- 측정범위
- 측정범위 : 용매피크 이후부터 테이코플라닌 A2–2 유지시 간의 약 1.7 배 범위
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ~ 32 | 100 → 70 | 0 → 30 |
| 32 ~ 40 | 70 → 50 | 30 → 50 |
| 40 ~ 42 | 50 → 100 | 50 → 0 |
고시 원문 보기 (축자)
검 출 기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인 레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴 실리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B의 혼합비를 다음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A : 인산이수소나트륨이수화물 7.80 g을 1650 mL에 녹이고 아세토니트릴 300 mL를 넣어 수산 화나트륨시액을 써서 pH 6.0으로 조정하고 다시 물을 넣 고 2000 mL로 한다. 이동상 B : 인산이수소나트륨이수화물 7.80 g을 물 550 mL에 녹이고 아세토니트릴 1400 mL를 넣어 수산화나트 륨시액을 써서 pH 6.0으로 조정하고 다시 물을 넣고 2000 mL로 한다. 이동상 A 이동상 B 시간 (분) (vol%) (vol%) 0 ~ 32 100 → 70 0 → 30 32 ~ 40 70 → 50 30 → 50 40 ~ 42 50 → 100 50 → 0 유 량 : 1.8 mL/분 측정범위 : 용매피크 이후부터 테이코플라닌 A2–2 유지시 간의 약 1.7 배 범위
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1159 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.