정량법
LCKP3-ramipril-tablets-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 25 cm · 입자경 10 μm
- 이동상
- 완충액
- 아세토니트릴
혼합비 60 : 40
- 유량
- 1 mL/분
- 완충액
- 완충액 : 과염소산나트륨일수화물 14 ｇ 및 85 % 인산 5.8 ｇ을 물 1000 mL에 녹이고 트리에틸아민으로 pH 2.5 ± 0.1이 되도록 조정한다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm) - 207 -칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레스강관 에 10 μL의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔 을 충전한다. 이동상 : 완충액·아세토니트릴혼합액 (60 : 40)을 85 % 인산으로 pH 2.1 ± 0.1이 되도록 조정한다. 유 량 : 1.0 mL/분 완충액 : 과염소산나트륨일수화물 14 ｇ 및 85 % 인산 5.8 ｇ을 물 1000 mL에 녹이고 트리에틸아민으로 pH 2.5 ± 0.1이 되도록 조정한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 208 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.