순도시험 2)
LC기울기 용리KP3-ramipril-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 3 μm
- 칼럼온도
- 65 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 과염소산나트륨
- 물
- 트리에틸아민
- 인산
- 아세토니트릴
- 유량
- 1.3 mL/분
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ~ 6 | 90 | 10 |
| 6 ~ 7 | 90 → 75 | 10 → 25 |
| 7 ~ 20 | 75 → 65 | 25 → 35 |
| 20 ~ 30 | 65 → 25 | 35 → 75 |
| 30 ~ 40 | 25 | 75 |
| 40 ~ 45 | 25 → 90 | 75 → 10 |
| 45 ~ 55 | 90 | 10 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 인 스테 인레스 강관에 3 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실 실릴실리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 65 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 다음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A : 과염소산나트륨 2.0 g을 물 800 mL 및 트리에틸아민 0.5 mL의 혼합액에 녹이고 인산으로 pH 를 3.6 ± 0.1로 맞추고 아세토니트릴 200 mL를 넣어 섞는다. 이동상 B : 과염소산나트륨 2.0 g을 물 300 mL 및 트리에틸아민 0.5 mL의 혼합액에 녹이고 인산으로 pH 를 2.6 ± 0.1로 맞추고 아세토니트릴 700 mL를 넣어 섞는다. 이동상 A 이동상 B 시간 (분) (vol%) (vol%) 0 ~ 6 90 10 6 ~ 7 90 → 75 10 → 25 7 ~ 20 75 → 65 25 → 35 20 ~ 30 65 → 25 35 → 75 30 ~ 40 25 75 40 ~ 45 25 → 90 75 → 10 45 ~ 55 90 10 유 량 : 1.3 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 208 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.