정량법
LCKP3-pridinol-mesilate-tablets-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 15 cm
- 칼럼온도
- 55 ℃ 부근의 일정한 온도
- 이동상
- 0.005 mol/L 1-옥탄설폰산나트륨을 넣은 메탄올
- 희석시킨 인산 (1 → 1000)
혼합비 3 : 2
- 유량
- 프리디놀메실산염의 유지시간이 약 6 분이 되도록 조정한다.
- 칼럼의 선정
- 칼럼의 선정 : 표준액 3 μL를 가지고 위의 조건에 따라 조 작하여 시험할 때 프리디놀메실산염, 내부표준물질 순서 , 그 분리도가 2 이상인 것을 쓴다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 : 215 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스 강관에 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충 전한다. 칼럼의 온도 : 55 ℃ 부근의 일정한 온도 이동상 : 0.005 mol/L 1-옥탄설폰산나트륨을 넣은 메탄 올·희석시킨 인산 (1 → 1000) 혼합액 (3 : 2) 유 량 : 프리디놀메실산염의 유지시간이 약 6 분이 되도 록 조정한다. 칼럼의 선정 : 표준액 3 μL를 가지고 위의 조건에 따라 조 작하여 시험할 때 프리디놀메실산염, 내부표준물질 순서 , 그 분리도가 2 이상인 것을 쓴다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1362 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.