대한민국약전 별표 4 · 의약품각조 제2부분석조건 9

길경유동엑스

Platycodon Fluid Extract

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부 · 원문 25 쪽

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

정량법9

정량법 다)

LC기울기 용리KP4-platycodon-fluid-extract-q1
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
칼럼
C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4 ~ 6 mm · 길이 15 ~ 25 cm · 입자경 5 ~ 10 μm

칼럼온도
상온
이동상
  • 희석시킨 아세트산(1 → 100)
  • 메탄올·아세토니트릴·아세트산혼합액(100 : 75 : 1)
유량
1 mL/분

기울기 조건표

시간(분)이동상 A(%)이동상 B(%)
07525
257525
406040
653565
891189
1007525
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
칼 럼 : 안지름 4 〜 6 mm, 길이 15 〜 25 cm인 스테
인레스강관에 5 〜 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타
데실실릴실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 상온
이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 아래와 같이 단
계적 또는 농도기울기적으로 제어한다.
이동상 A - 희석시킨 아세트산(1 → 100)
이동상 B - 메탄올·아세토니트릴·아세트산혼합액
(100 : 75 : 1)
이동상 A                 이동상 B
시간(분)
(vol%)                (vol%)
0                75                    25
25                   75                 25
40                   60                 40
65                   35                 65
89                   11                 89
100                   75                 25
유 량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 25 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

정량법 (1)

LC기울기 용리KP4-platycodon-fluid-extract-q2
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 330 nm)
칼럼
C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도
상온
이동상
  • 아세토니트릴
유량
1 mL/분

기울기 조건표

시간(분)이동상 A(%)이동상 B(%)
02080
32080
83070
183070
195050
405050
419010
509010
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 330 nm)
칼 럼 : 안지름 4.6 mm, 길이 25 cm인 스테인레스 강
관에 입자 크기가 5 μm인 액체크로마토그래프용옥타데
실실릴실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 상온
이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 다음과 같이 단
계적 또는 농도기울기적으로 제어한다.
이동상 A - 아세토니트릴
이동상 B - 물
이동상 A      이동상 B
시간(분)
(vol%)      (vol%)
0          20          80
3          20          80
8          30          70
18          30          70
19          50          50
40          50          50
41          90          10
50          90          10
유 량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 26 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

정량법 (2)

LCKP4-platycodon-fluid-extract-q3
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 238 nm)
칼럼
C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도
50 ℃ 부근의 일정온도
이동상
  • 아세토니트릴

혼합비 91 : 9

유량
스웨르티아마린의 유지시간이 약 12 분이 되도록 조정한다
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 238 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실
리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 50 ℃ 부근의 일정온도
이동상 : 물·아세토니트릴혼합액(91 : 9)
유 량 : 스웨르티아마린의 유지시간이 약 12 분이 되도
록 조정한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 28 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

정량법 (3)

LCKP4-platycodon-fluid-extract-q4
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 340 nm)
칼럼
C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4 ~ 6 mm · 길이 15 ~ 25 cm · 입자경 5 ~ 10 μm

칼럼온도
40 ℃ 부근의 일정온도
이동상
  • 희석시킨 아세트산(1 → 80)
  • 아세토니트릴

혼합비 4 : 1

유량
센노시드 A의 유지시간이 약 15 분이 되도록 조정한다
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 340 nm)
칼 럼 : 안지름 4 〜 6 mm, 길이 15 〜 25 cm인 스테
인레스강관에 5 〜 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타
데실실릴실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정온도
이동상 : 희석시킨 아세트산(1 → 80)·아세토니트릴혼
합액(4 : 1)
유 량 : 센노시드 A의 유지시간이 약 15 분이 되도록 조
정한다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 30 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

정량법 2)

LCKP4-platycodon-fluid-extract-q5

원문 표제 단서: 알로에에모딘,

검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
칼럼
C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실릴실리카겔

안지름 4 ~ 6 mm · 길이 15 ~ 25 cm · 입자경 5 ~ 10 μm

칼럼온도
30 ℃ 부근의 일정 온도
이동상
  • 메탄올
  • 인산

혼합비 850 : 150 : 1

유량
0.5 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
칼 럼 : 안지름 4 ∼ 6 mm, 길이 15 ∼ 25 cm인 스테인
레스강관에 5 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데
실릴실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 30 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : 메탄올·물·인산혼합액(850 : 150 : 1)
유 량 : 0.5 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 31 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

정량법 (4)

LC기울기 용리KP4-platycodon-fluid-extract-q6
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼럼
C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4 ~ 6 mm · 길이 15 ~ 25 cm · 입자경 5 ~ 10 μm

칼럼온도
30 ℃ 부근의 일정 온도
이동상
  • 메탄올
유량
1 mL/분

기울기 조건표

시간(분)이동상 A(%)이동상 B(%)
0955
300100
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼 럼 : 안지름 4 〜 6 mm, 길이 15 〜 25 cm인 스테
인레스강관에 5 〜 10 μm의 액체크로마토그래프용옥
타데실실릴실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 30 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : 이동상 A 및 B를 가지고 아래와 같이 단계적
또는 농도기울기적으로 제어한다.
이동상 A - 물
이동상 B - 메탄올
이동상 A        이동상 B
시간(분)
(vol %)      (vol %)
0           95           5
30           0           100
유 량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 32 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

정량법 (5)

LCKP4-platycodon-fluid-extract-q7
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 205 nm)
칼럼
C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실릴실리카겔

안지름 4 ~ 6 mm · 길이 15 ~ 25 cm · 입자경 5 ~ 10 μm

칼럼온도
25 ℃ 부근의 일정 온도
이동상
  • 아세토니트릴
  • 트리플루오로아세트산

혼합비 65 : 35 : 0.1

유량
1.5 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 205 nm)
칼 럼 : 안지름 4 ∼ 6 mm, 길이 15 ∼ 25 cm인 스테
인레스강관에 5 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타
데실릴실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : 아세토니트릴·물‧트리플루오로아세트산혼합액
(65 : 35 : 0.1)
유 량 : 1.5 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 33 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

정량법 (6)

LC기울기 용리KP4-platycodon-fluid-extract-q8
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
칼럼
C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실릴실리카겔

안지름 4 ~ 6 mm · 길이 15 ~ 25 cm · 입자경 5 ~ 10 μm

칼럼온도
35 ℃ 부근의 일정 온도
이동상
  • 희석시킨 포름산(1→1000)
  • 아세토니트릴
유량
1 mL/분

기울기 조건표

시간(분)이동상 A(%)이동상 B(%)
0955
208020
258020
30955
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
칼 럼 : 안지름 4 ∼ 6 mm, 길이 15 ∼ 25 cm인 스테인
레스강관에 5 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데
실릴실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 35 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 아래와 같이 단
계적 또는 농도기울기적으로 제어한다.
이동상 A - 희석시킨 포름산(1→1000)
이동상 B - 아세토니트릴
이동상 A         이동상 B
시간(분)
(vol%)       (vol%)
0            95            5
20           80           20
25           80           20
30           95            5
유 량 : 1.0 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 34 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

정량법 (7)

LCKP4-platycodon-fluid-extract-q9
검출기
자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼럼
C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm

이동상
  • 인산이수소칼륨
  • 아세토니트릴
  • 트리에틸아민
  • 인산
유량
스트리크닌의 유지시간이 약 17 분이 되도록 조정한다
칼럼의 선정
칼럼의 선정 : 표준액 5 μL를 가지고 위의 조건으로 조 작할 때 내부표준물질, 스트리크닌의 순서로 유출하고 각 각의 피크가 완전히 분리되는 것을 쓴다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스
강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리
카겔을 충전한다.
이동상 : 인산이수소칼륨 6.8 g을 물에 녹여 1000 mL로
한 액·아세토니트릴·트리에틸아민혼합액(45 : 5 : 1)
을 인산을 넣어 pH를 3.0으로 조정한다.
유 량 : 스트리크닌의 유지시간이 약 17 분이 되도록 조
정한다.
칼럼의 선정 : 표준액 5 μL를 가지고 위의 조건으로 조
작할 때 내부표준물질, 스트리크닌의 순서로 유출하고 각
각의 피크가 완전히 분리되는 것을 쓴다.

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 35 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

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한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

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출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 4 의약품각조 제2부. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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