순도시험 24)
LC기울기 용리KP3-nizatidine-p1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 이동상
- 아세트산암모늄완충액
- 메탄올
- 유량
- 1 mL/분
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ~ 3 | 76 | 24 |
| 3 ~ 20 | 76 → 50 | 24 → 50 |
| 20 ~ 45 | 50 | 50 |
| 45 ~ 50 | 50 → 76 | 50 → 24 |
| 50 ~ 70 | 76 | 24 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B의 혼합비를 가지고 다음 과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A - 아세트산암모늄완충액 이동상 B - 메탄올 이동상의 조성을 변화시켜 니자티딘의 유지시간이 약 12 분이 되도록 조정한다. 시간 (분) 이동상 A (vol%) 이동상 B (vol%) 0 ~ 3 76 24 3 ~ 20 76 → 50 24 → 50 20 ~ 45 50 50 45 ~ 50 50 → 76 50 → 24 50 ~ 70 76 24 유 량 : 1 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 81 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.