정량법
LCKP3-methotrexate-tablets-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 302 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용 옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 3 ~ 10 μm
- 이동상
- pH 6.0 인산수소이나트륨·시트르산완충액
- 아세토니트릴
- 유량
- 1.2 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 302 nm). 다만, 확인 시험 시 광다이오드검출기 (200 ∼ 400 nm)로 한다. 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm 인 스테인레 313 -스강관에 3 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용 옥타데실 실릴실리카겔을 충전한다. 이동상 : pH 6.0 인산수소이나트륨·시트르산완충액 900 mL에 아세토니트릴 100 mL를 넣어 섞는다. 유 량 : 1.2 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 314 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.