순도시험
LC기울기 용리KP3-losartan-potassium-tablets-p1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 35 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 아세토니트릴·물·인산혼합액(50 : 950 : 1)
- 아세토니트릴·물·인산혼합액(900 : 100 : 1)
- 유량
- 1 mL/분
- 면적측정범위
- 면적측정범위 : 용매피크 다음부터 로사르탄칼륨의 유 지시간의 약 3 배의 범위
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레 스강관에 5 ㎛의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 35 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 처음부터 35 분까지는 B액을 0 % → 100 % 로 흘려보내고 그 다음 5 분간 B액 0 %로 흘려보낸 다 음 주입 전까지 최소 10 분간 B액 0 %로 유지시킨다. A액: 아세토니트릴·물·인산혼합액(50 : 950 : 1) B액: 아세토니트릴·물·인산혼합액(900 : 100 : 1) 유 량 : 1.0 mL/분 면적측정범위 : 용매피크 다음부터 로사르탄칼륨의 유 지시간의 약 3 배의 범위
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 243 쪽)
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.