정량법 10)
LCKP3-loperamide-hydrochloride-capsules-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 214 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 15 ~ 30 cm · 입자경 5 ~ 10 μm
- 이동상
- 무수인산수소이나트륨
- 물
- 메탄올
- 인산용액(1 → 100)
- 유량
- 로페라미드의 유지시간이 약 9 분이 되도록 조정한다
- 칼럼의 선정
- 칼럼의 선정 : 표준액 10 μL를 가지고 위의 조건으로 조 작할 때 내부표준물질, 로페라미드의 순서로 유출하고 분 리도가 3.0 이상인 것을 쓴다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 214 nm). 칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 15 ~ 30 cm인 스테인레 스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실 실릴실리카겔을 충전한다. 이동상 : 무수인산수소이나트륨 약 1.8 g을 물 300 mL에 녹이고 메탄올 700 mL를 넣고 인산용액(1 → 100)을 넣어 pH를 7.0으로 조정한다. 유 량 : 로페라미드의 유지시간이 약 9 분이 되도록 조정 한다. 칼럼의 선정 : 표준액 10 μL를 가지고 위의 조건으로 조 작할 때 내부표준물질, 로페라미드의 순서로 유출하고 분 리도가 3.0 이상인 것을 쓴다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 246 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.