순도시험 4)
LCKP3-levofloxacin-hydrate-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 340 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 45 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- L-발린
- 암모늄아세테이트
- 황산구리(II)오수화물
- 물
- 메탄올
- 유량
- 레보플록사신의 유지시간이 약 22 분이 되도록 조정한다
- 면적측정범위
- 면적측정범위 : 용매피크 다음부터 레보플록사신 유지 시간의 약 2배 범위
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 340 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm 스테인레스 강관에 액체크로마토그래프용 5 μm의 옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 45 ℃ 부근의 일정온도 이 동 상 : L-발린 1.76 g, 암모늄아세테이트 7.71 g 황산구리(II)오수화물 1.25 g을 물에 녹이고 물을 넣어 1000 mL로 한 액에 메탄올 250 mL를 넣는다. 유 량 : 레보플록사신의 유지시간이 약 22 분이 되도록 조정한다. 면적측정범위 : 용매피크 다음부터 레보플록사신 유지 시간의 약 2배 범위
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 230 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.