확인시험 4)
LC기울기 용리KP4-interferon-alpha-2-concentrated-solution-i1원문 표제 단서: 펩티드
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 214 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 10 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 30 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 물‧트리플루오로아세트산혼합액 (999 : 1)
- 아세토니트릴‧물‧트리플루오로아세트산혼합액 (899 : 100 : 1)
- 유량
- 1 mL/분
기울기 조건표
| 0 ~ 8 | 100 | 0 | 일정 농도 |
| 8 ~ 68 | 100 → 40 | 0 → 60 | 선형 농도기울기 |
| 68 ~ 72 | 40 | 60 | 일정 농도 |
| 72 ~ 75 | 40 → 100 | 60 → 0 | 선형 농도기울기 |
| 75 ~ 80 | 100 | 0 | 일정 농도 |
이 각조는 약전의 조건 조정 규정 적용 대상이 아닙니다
생물의약품 각조 — 분리패턴을 프로파일로 판정하는 시험(펩티드지도법·당사슬분석법·분자 불균일성)에는 이 항을 적용할 수 없는 경우가 있다. 시험 단위 판정이 어려워 각조 전체를 보수적으로 제외했다.
다른 각조에 적용되는 조정 허용범위(L/dp·칼럼온도 등)를 이 시험에 그대로 인용하지 마십시오. 조건 변경이 필요하면 고시 원문과 해당 시험법의 요구사항을 직접 확인해 주십시오.
이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 214 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 10 cm인 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 30 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 다음과 같이 단 계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A - 물‧트리플루오로아세트산혼합액 (999 : 1) 이동상 B - 아세토니트릴‧물‧트리플루오로아세트산혼합액 (899 : 100 : 1) 이동상 A 이동상 B 시간 (분) 유출조건 (vol%) (vol%) 0 ~ 8 100 0 일정 농도 선형 8 ~ 68 100 → 40 0 → 60 농도기울기 68 ~ 72 40 60 일정 농도 선형 72 ~ 75 40 → 100 60 → 0 농도기울기 75 ~ 80 100 0 일정 농도 유 량 : 1.0 mL/분. 이동상 A를 15분 이상 흘려 평형상 태에 도달하게 한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 162 쪽)
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기
약전·공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.
- Kinetex C18
Luna C18(2)
Luna 계열 소개 보기 →Luna Omega C18
Luna Omega 계열 소개 보기 →Gemini NX-C18
Gemini NX 계열 소개 보기 →Onyx C18
Onyx 모노리식 컬럼 계열 소개 보기 →
약전·공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.