정량법 가)
LCKP3-idarubicin-hydrochloride-q1원문 표제 단서: 씩을
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 3.9 mm · 길이 15 cm · 입자경 4 μm
- 칼럼온도
- 35 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 인산이수소칼륨
- 물
- 인산
- 테트라히드로푸란
- 라우릴황산나트륨
- N,N-디메틸-n-옥틸아민
- 2 mol/L 수산화나트륨시액
- 유량
- 이다루비신의 유지시간이 약 15 분이 되게 조정한다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) 칼 럼 : 안지름 약 3.9 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레 스강관에 4 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 35 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 인산이수소칼륨 10.2 g에 물을 넣어 녹이고 인 산 1 mL 및 물을 넣어 750 mL가 되게 한 액에 테트라히 드로푸란 250 mL를 넣는다. 이 액 500 mL에 라우릴황 산나트륨 0.72 g 및 N,N-디메틸-n-옥틸아민 0.5 mL 를 넣은 후 2 mol/L 수산화나트륨시액으로 pH를 4로 조 정한다. 유 량 : 이다루비신의 유지시간이 약 15 분이 되게 조정 한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 937 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.