순도시험 1)
LCKP4-human-insulin-injection-rdna-p1원문 표제 단서: 고분자단백
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 276 nm)
- 칼럼
- 실리카(순상) · USP L3
액체크로마토그래프용 친수성실리카겔
안지름 7.5 mm · 길이 30 cm · 입자경 5 ~ 10 μm
- 이동상
- 1.0 g/L L-아르기닌 수용액
- 아세토니트릴
- 아세트산무수물
혼합비 65 : 20 : 15
- 유량
- 0.5 mL/분
- 칼럼 평형화
- 칼럼 평형화 : 새로운 칼럼을 사용하여 분석을 진행하 려면, 사용 전에 고분자단백을 포함하는 사람 인슐린 용액을 반복 주입하여 평형화시킨 다음 사용한다. 시스 템 적합성 확인용액을 3번이상 주입하여 칼럼을 평형 5808 화한다. 두 번 연속 주입 하였을 때 결과가 재현성이 있어야 한다. 만약 프로타민을 포함하는 시료를 분석하 려면, 프로타민을 포함하는 용액을 이용하여 칼럼 평형 화를 수행해야 한다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 276 nm) 칼럼 : 안지름 약 7.5 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레 스강관에 5 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용 친수성 실리카겔이 충전된 칼럼 이동상 - 1.0 g/L L-아르기닌 수용액‧아세토니트릴‧아 세트산무수물혼합액(65 : 20 : 15) 유량 : 0.5 mL/분 칼럼 평형화 : 새로운 칼럼을 사용하여 분석을 진행하 려면, 사용 전에 고분자단백을 포함하는 사람 인슐린 용액을 반복 주입하여 평형화시킨 다음 사용한다. 시스 템 적합성 확인용액을 3번이상 주입하여 칼럼을 평형 5808 화한다. 두 번 연속 주입 하였을 때 결과가 재현성이 있어야 한다. 만약 프로타민을 포함하는 시료를 분석하 려면, 프로타민을 포함하는 용액을 이용하여 칼럼 평형 화를 수행해야 한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 151 쪽)