순도시험 7)
LCKP3-glutathione-reduced-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 30 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 인산이수소칼륨
- 1-헵탄설폰산나트륨
- 물
- 인산
- 메탄올
- 유량
- 글루타티온의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조정한다
- 측정범위
- 측정범위 : 용매피크 다음부터 글루타티온의 유지시간의 약 6 배의 범위.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 30 ℃ 부근의 일정온도 이 동 상 : 인산이수소칼륨 6.8 g 및 1-헵탄설폰산나트륨 2.02 g을 물 980 mL에 넣어 녹이고 인산을 넣어 pH 3.0 으로 조정한다. 물을 넣어 1000 mL로 한다. 이 액 970 mL에 메탄올 30 mL를 넣는다. 유 량 : 글루타티온의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조 정한다. 측정범위 : 용매피크 다음부터 글루타티온의 유지시간의 약 6 배의 범위.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 34 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.