순도시험 2)
LCKP3-doxorubicin-hydrochloride-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 라우릴황산나트륨 3 g을 희석시킨 인산(7 → 5000) 1000 mL로 한 액
- 아세토니트릴
혼합비 1 : 1
- 유량
- 독소루비신의 유지시간이 약 8 분이 되게 조정한다
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 : 254 nm) 칼 럼 : 안지름 4.6 mm, 길이 25 cm인 스테인레스강관 에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔 을 충전한다. 칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 라우릴황산나트륨 3 g을 희석시킨 인산(7 → 5000) 1000 mL로 한 액·아세토니트릴혼합액(1 : 1) 유 량 : 독소루비신의 유지시간이 약 8 분이 되게 조정한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 137 쪽)
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.