용출시험
LCKP3-doxazosin-mesilate-tablets-d1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 246 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 35 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 메탄올
- 완충액
혼합비 55 : 45
- 유량
- 독사조신의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조정한다
고시 원문 보기 (축자)
검 출 기 : 자외부흡광광도계(측정파장 : 246 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm의 스테인 레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실 릴실리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 35 ℃ 부근의 일정온도 이 동 상 : 메탄올·완충액혼합액(55 : 45) ◦ 완충액 인산이수소칼륨 3.4 g을 물 500 mL에 녹이고 희석시킨 인산(1 → 10)으로 pH를 3.0으로 맞춘다. 유 량 : 독사조신의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조정 한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 135 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.