순도시험 3)
LC기울기 용리KP3-domperidone-maleate-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용염기불활성화옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 10 cm · 입자경 3 μm
- 이동상
- 아세트산암모늄용액(5 → 1000)
- 메탄올
- 유량
- 1.5 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 10 cm인 스테인레 스강관에 3 μm의 액체크로마토그래프용염기불활성화옥 타데실실릴실리카겔을 충전한다. 이동상 : 아세트산암모늄용액(5 → 1000)·메탄올혼합액 (70 : 30)을 분당 1.5 mL의 유량으로 흘리면서 10 분 동안 이동상의 메탄올 비율이 100 %가 되도록 순차로 높 인 다음 메탄올로 2 분간 유출시킨다. 유 량 : 1.5 mL/분. 메탄올을 30 분 이상 흘려 평형상태 에 이르게 되면 초기 이동상 [아세트산암모늄용액(5 → 1000)·메탄올혼합액(70 : 30)]을 5 분 이상 흘려 평형 상태에 도달하게 한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 148 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.