순도시험 6)
LCKP3-deferoxamine-mesilate-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 20 cm · 입자경 10 μm
- 칼럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 인산이수소암모늄
- 에틸렌디아민테트라아세트산이나트륨이수화물
- 1-헵탄설폰산나트륨
- 물
- 인산
- 2-프로판올
- 유량
- 데페록사민의 유지시간이 약 15 분이 되도록 조정한다
고시 원문 보기 (축자)
l) 검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 20 cm인 스테인레스 강관에 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : 인산이수소암모늄 1.32 g, 에틸렌디아민테트라 아세트산이나트륨이수화물 0.37 g 및 1-헵탄설폰산나트 륨 1.08 g을 물 950 mL에 녹인다. 이 액에 인산을 넣어 pH를 2.8로 조정한 액 800 mL를 취하여 2-프로판올 100 mL를 넣는다. 유 량 : 데페록사민의 유지시간이 약 15 분이 되도록 조 정한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 116 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.