정량법
LC기울기 용리KP3-compound-nicotinamide-cyanocobalamin-and-pyridoxine-hydrochloride-capsules-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 288 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실릴카겔
안지름 4 ~ 6 mm · 길이 12 ~ 25 cm · 입자경 5 ~ 10 μm
- 이동상
- 물·메탄올·85 % 인산혼합액(65 : 35 : 0.5)
- 물·메탄올·85 % 인산혼합액(50 : 50 : 0.5)
- 유량
- 0.8 mL/분
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ∼ 28 | 100 → 0 | 0 → 100 |
| 28 ∼ 35 | 0 | 100 |
| 35 ∼ 36 | 0 → 100 | 100 → 0 |
| 36 ∼ 51 | 100 | 0 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 ： 자외부흡광광도계(측정파장 288 nm) 칼 럼 ： 안지름 약 4 ∼ 6 mm, 길이 12 ∼ 25 cm인 스 테인레스강관에 5 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥 타데실실릴실릴카겔을 충전한다. 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 다음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A - 물·메탄올·85 % 인산혼합액(65 : 35 : 0.5) 이동상 B - 물·메탄올·85 % 인산혼합액(50 : 50 : 0.5) 이동상 A 이동상 B 시간(분) (vol %) (vol %) 0 ∼ 28 100 → 0 0 → 100 28 ∼ 35 0 100 35 ∼ 36 0 → 100 100 → 0 36 ∼ 51 100 0 유 량 : 0.8 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 432 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.