정량법 2)
LC기울기 용리KP3-compound-acetaminophen-cyanocobalamin-and-pyridoxine-hydrochloride-tablets-q1원문 표제 단서: 시아노코발라민
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 275, 210 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 트리플루오로아세트산
- 물
- 아세트산암모늄
- 메탄올
- 유량
- 1 mL/분
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0.0 ∼ 5.0 | 100 | 0 |
| 5.0 ∼ 11.0 | 100 → 75 | 0 → 25 |
| 11.0 ∼ 19.0 | 75 → 60 | 25 → 40 |
| 19.0 ∼ 19.1 | 60 → 100 | 40 → 0 |
| 19.1 ∼ 30.0 | 100 | 0 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계(측정파장 275 nm, 단, 시아노 코발라민은 210 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴 실리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 다음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A : 트리플루오로아세트산 0.25 mL를 물 1000 mL에 녹이고 아세트산암모늄으로 pH 2.6으로 맞춘다. 이동상 B : 메탄올 이동상 A 이동상 B 시간(분) (vol %) (vol %) 0.0 ∼ 5.0 100 0 5.0 ∼ 11.0 100 → 75 0 → 25 11.0 ∼ 19.0 75 → 60 25 → 40 19.0 ∼ 19.1 60 → 100 40 → 0 19.1 ∼ 30.0 100 0 유 량 : 1.0 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 446 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.