순도시험 4)
LCKP3-cloxacillin-sodium-hydrate-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 인산수소이암모늄
- 물
- 아세토니트릴
- 인산
- 유량
- 클록사실린의 유지시간이 약 24 분이 되도록 조 정한다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm) 칼 럼 : 안지름 약 6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레스 강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리 카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 인산수소이암모늄 4.953 g을 물 700 mL에 녹 이고 아세토니트릴 250 mL를 넣는다. 이 액에 인산을 넣 어 pH를 4.0으로 조정한 다음 물을 넣어 정확하게 1000 mL로 한다. 유 량 : 클록사실린의 유지시간이 약 24 분이 되도록 조 정한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1121 쪽)
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.