용출시험
LCKP3-clindamycin-hydrochloride-capsules-d1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 0.05 mol/L 인신이수소칼륨시액을 8 mol/L 수산화칼륨시액으로 pH 7.5로 조정한 액
- 아세토니트릴
혼합비 550 : 450
- 유량
- 클린다마이신의 유지시간이 약 7 분이 되도록 조정한다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레 스강관에 5 μm인 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : 0.05 mol/L 인신이수소칼륨시액을 8 mol/L 수 산화칼륨시액으로 pH 7.5로 조정한 액․아세토니트릴혼합 액(550 : 450) 유 량 : 클린다마이신의 유지시간이 약 7 분이 되도록 조 정한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1127 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.