순도시험 3)
LC기울기 용리KP3-clavulanate-potassium-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 10 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 0.05 mol/L 인산이수소나트륨용액
- 인산
- 메탄올
- 유량
- 1 mL/분
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ~ 4 | 100 | 0 |
| 4 ~ 15 | 100 → 0 | 0 → 100 |
| 15 ~ 25 | 0 | 100 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 100 mm인 스테인 레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴 실리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B의 혼합비를 다음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A : 0.05 mol/L 인산이수소나트륨용액에 인산을 넣어 pH가 4.0이 되도록 한 액 이동상 B : 이동상 A·메탄올 혼합액 (1 : 1) 7 이동상 A 이동상 B 시간 (분) (vol%) (vol%) 0 ~ 4 100 0 4 ~ 15 100 → 0 0 → 100 15 ~ 25 0 100 유 량 : 1.0 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1067 쪽)
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.