순도시험 4)
LC기울기 용리KP3-cinnarizine-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용염기불활성화옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 10 cm · 입자경 3 μm
- 이동상
- 1 w/v% 아세트산암모늄용액
- 0.2 vol% 아세트산(100)의 아세토니트릴용액
- 유량
- 1.5 mL/분
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ~ 20 | 75 → 10 | 25 → 90 |
| 20 ~ 25 | 10 | 90 |
| 25 ~ 30 | 75 | 25 |
| 30 = 0 | 75 | 25 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 230 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 10 cm인 스테인레 스강관에 3 μm의 액체크로마토그래프용염기불활성화옥 타데실실릴실리카겔을 충전한다. 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 다음과 같이 단 계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A - 1 w/v% 아세트산암모늄용액 이동상 B - 0.2 vol% 아세트산(100)의 아세토니트릴 용액 시간(분) 이동상 A (vol%) 이동상 B (vol%) 0 ~ 20 75 → 10 25 → 90 20 ~ 25 10 90 25 ~ 30 75 25 30 = 0 75 25 유 량 : 1.5 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 685 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.