정량법
LCKP3-cefpiramide-sodium-for-injection-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 30 cm · 입자경 10 μm
- 이동상
- 0.01 mol/L 인산염완충액(pH 6.8)
- 메탄올
- 아세토니트릴
- 테트라히드로푸란
혼합비 880 : 40 : 40 : 40
- 유량
- 세프피라미드의 유지시간이 약 7 분이 되도록 조절한다
- 칼럼의 선정
- 칼럼의 선정 : 표준액 5 μL를 가지고 위의 조작조건에 따라 시험할 때 세프피라미드, 아미노피린의 순서로 유출 되고 분리도가 7.0 이상인 것을 쓴다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 30 ㎝인 스테인레스강 관에 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리 카겔을 충전한다. 이동상 : 0.01 mol/L 인산염완충액(pH 6.8)·메탄올· 아세토니트릴·테트라히드로푸란 혼합액(880 : 40 : 40 : 40) 유 량 : 세프피라미드의 유지시간이 약 7 분이 되도록 조 절한다. 칼럼의 선정 : 표준액 5 μL를 가지고 위의 조작조건에 따라 시험할 때 세프피라미드, 아미노피린의 순서로 유출 되고 분리도가 7.0 이상인 것을 쓴다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 614 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.