정량법 가)
LCKP3-cefodizime-sodium-for-injection-q1원문 표제 단서: 해당하는
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 15 ~ 30 cm · 입자경 8 ~ 10 μm
- 칼럼온도
- 20 ∼ 40 ℃
- 이동상
- 인산이수소칼륨
- 무수인산수소이나트륨
- 물
- 아세토니트릴
- 유량
- 세포디짐의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조정한다
- 칼럼의 선정
- 칼럼의 선정 : 표준액 10 μL를 가지고 위의 조작조건에 따라 시험할 때 세포디짐, 카페인의 순서로 유지되고 분리 도는 6 이상인 것을 쓴다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 ∼ 30 cm인 스테 인레스강관에 8 ∼ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타 데실실릴실리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 20 ∼ 40 ℃ 이동상 : 인산이수소칼륨 0.80 g 및 무수인산수소이나트 륨 0.20 g을 달아 물에 녹이고 아세토니트릴 80 mL를 넣고 다시 물을 넣어 1000 mL로 한다. 유 량 : 세포디짐의 유지시간이 약 5 분이 되도록 조정한다. 칼럼의 선정 : 표준액 10 μL를 가지고 위의 조작조건에 따라 시험할 때 세포디짐, 카페인의 순서로 유지되고 분리 도는 6 이상인 것을 쓴다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 564 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.