정량법
LCKP3-cefixime-fine-granules-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 25 ~ 30 cm · 입자경 7 μm
- 이동상
- 0.4 mol/L 테트라부틸암모늄히드록시드용액
- 물
- 희석시킨 인산 (1 → 10)
- 아세토니트릴
- 유량
- 세픽심의 유지시간이 약 9 분이 되도록 조절한다
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 25 ∼ 30 ㎝인 스테인레 스강관에 7 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 이동상 : 0.4 mol/L 테트라부틸암모늄히드록시드용액 25 mL를 취하여 물을 넣어 1000 mL로 하고 희석시킨 인산 (1 → 10)으로 pH를 7.0으로 조절한 다음, 이 용액 290 mL에 아세토니트릴 110 mL를 넣어 섞고 기포를 제거한 다음 쓴다. 유 량 : 세픽심의 유지시간이 약 9 분이 되도록 조절한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 618 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.