정량법
LCKP3-cefetamet-pivoxil-hydrochloride-q1- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 263 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 20 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 무수인산수소이나트륨
- 인산이수소칼륨
- 물
- 시트르산
- 수산화나트륨
- 브롬화테트라 n-헵틸암모늄
- 아세토니트릴
- 메탄올
- 유량
- 세페타메트피복실의 유지시간이 약 10 분이 되도록 조정한다
- 칼럼의 선정
- 칼럼의 선정 : 표준액 10 μL를 가지고 위의 조작조건으 로 시험할 때 세페타메트피복실, 내부표준물질의 순서로 유출되고, 분리도가 6.0 이상인 것을 쓴다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 263 nm) 칼 럼 : 안지름 약 6 mm, 길이 약 150 mm인 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 20 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : 무수인산수소이나트륨 5.796 g 및 인산이수소칼 륨 3.522 g을 달아 물을 넣어 녹여 정확하게 1000 mL로 하여 A액으로 한다. 시트르산 20.256 g 및 수산화나트륨 7.840 g을 달아 물을 넣어 녹여 1000 mL로 하여 B액으 로 한다. 브롬화테트라 n-헵틸암모늄 3.20 g을 달아 아 세토니트릴 360 mL를 넣어 녹이고 메탄올 92 mL, 물 500 mL, A액 44 mL 및 B액 4 mL를 넣는다. 유 량 : 세페타메트피복실의 유지시간이 약 10 분이 되 도록 조정한다. 칼럼의 선정 : 표준액 10 μL를 가지고 위의 조작조건으 로 시험할 때 세페타메트피복실, 내부표준물질의 순서로 유출되고, 분리도가 6.0 이상인 것을 쓴다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 559 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.