순도시험 2)
LC기울기 용리KP3-cefdinir-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 40 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 테트라메틸암모늄히드록시드시액(pH 5.5)
- 0.1 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산이수소이나트륨시액
- 액체크로마토그래프용아세토니트릴
- 메탄올
- 유량
- 1 mL/분
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ∼ 2 | 95 | 5 |
| 2 ∼ 22 | 95 → 75 | 5 → 25 |
| 22 ∼ 32 | 75 → 50 | 25 → 50 |
| 32 ∼ 37 | 50 | 50 |
| 37 ∼ 38 | 50 → 95 | 50 → 5 |
| 38 ∼ 58 | 95 | 5 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm의 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도 이동상의 송액 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 다음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A - 테트라메틸암모늄히드록시드시액(pH 5.5) 1000 mL에 0.1 mol/L 에틸렌디아민테트라아세트산이수 소이나트륨시액 0.4 mL를 넣는다. 이동상 B - 테트라메틸암모늄히드록시드시액(pH 5.5) 500 mL에 액체크로마토그래프용아세토니트릴 300 mL 및 메탄올 200 mL를 넣고 다시 0.1 mol/L 에틸렌디아민 테트라아세트산이수소이나트륨시액 0.4 mL를 넣는다. 이동상 A 이동상 B 시간(분) (vol%) (vol%) 0 ∼ 2 95 5 2 ∼ 22 95 → 75 5 → 25 22 ∼ 32 75 → 50 25 → 50 32 ∼ 37 50 50 37 ∼ 38 50 → 95 50 → 5 38 ∼ 58 95 5 유 량 : 매분 1.0 mL. 이 조건에서 세프디니르의 유지시 간은 약 22 분이다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 582 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.