순도시험 4)
LCKP3-carboplatin-p1원문 표제 단서: 1,1-시클로부탄디카르복실산
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 30 cm · 입자경 3 ~ 10 μm
- 이동상
- 황산수소테트라부틸암모늄
- 물
- 인산
- 10 mol/L 수산화나트륨시액
- 아세토니트릴
- 유량
- 2 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 220 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.0 mm, 길이 약 30 cm인 스테인레 스강관에 3 ~ 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실 실릴실리카겔을 충전한다. 이동상 : 황산수소테트라부틸암모늄 8.5 g을 물 80 mL에 녹이고 인산 3.4 mL를 넣은 다음 10 mol/L 수산화나트 륨시액을 넣어 pH를 7.55로 조정한다. 이 액 20 mL를 물 880 mL 및 아세토니트릴 100 mL의 혼합액에 넣어 섞는다. 유 량 : 2 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 1014 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.