순도시험 4)
LCKP3-azelastine-hydrochloride-p1원문 표제 단서: 1-메틸-4-(2-벤조일히드라지노)아제판
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 10 μm
- 이동상
- 메탄올
- 물
- 아세트산(100)
- 옥탄설폰산나트륨
혼합비 60 : 40 : 1
- 유량
- 1.5 mL/분
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레 스강관에 10 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴 실리카겔을 충전한다. 이동상 : 메탄올·물·아세트산(100)혼합액(60 : 40 : 1)에 옥탄설폰산나트륨을 0.02 mol/L가 되도록 녹인다. 유 량 : 1.5 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 764 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.