순도시험 3)
LCKP3-atenolol-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 226 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 인산이수소나트륨이수화물
- 물
- 인산
- 메탄올
- 테트라히드로푸란
- 옥탄설폰산나트륨
- 황산수소테트라부틸암모늄
- 유량
- 아테놀롤의 유지시간이 약 8 분이 되도록 조정한다
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 226 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 15 cm인 스테인레 스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실 리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : 인산이수소나트륨이수화물 3.4 g을 물 1000 mL에 녹여 인산으로 pH를 3.0으로 조절한 액 40 용량에 메탄올 9 용량 및 테트라히드로푸란 1 용량을 넣는다. 이 액 1000 mL에 옥탄설폰산나트륨 1.0 g 및 황산수소테트 라부틸암모늄 0.4 g을 녹인다. 유 량 : 아테놀롤의 유지시간이 약 8 분이 되도록 조정한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 775 쪽)
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.