건강기능식품의 기준 및 규격 · 제4편 시험법분석조건 5

폴리글루탐산(제2법)

식품의약품안전처 고시 제2026-43호 「건강기능식품의 기준 및 규격」 제4편 시험법

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

분석조건5

분석조건 (1)

LC기울기 용리HF-폴리글루탐산-제2법-x1
측정파장
224 nm
칼럼온도
35 ℃
이동상
  • 2.3%(w/v) 인산이수소암모늄(pH 5.5)
유량
0.5 mL/분
주입량
10 μL

기울기 조건표

09010
59010
108713
208515
257030
307030
319010
409010

원문에 실린 칼럼 사양 후보

한 항목에 시험법이 여럿이라 어느 칼럼이 이 조건의 것인지 원문만으로 확정할 수 없어, 임의로 결합하지 않고 후보를 그대로 둡니다.

  • 2.2.4 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6×250 mm) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.318 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전입자크기 5 μm, 충전제 octadecyl silica) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.430 실릴화한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 C30 silica) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.4. Capcell pak C18 MG II 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진 입자 크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것
고시 원문 보기 (축자)
[고속액체크로마토그래피 조건(예)]
항목 | 조건
주입량 | 10 μL
칼럼온도 | 35 ℃
이동상 | 2.3%(w/v) 인산이수소암모늄(pH 5.5)
검출기 파장 | 224 nm
유속 | 0.5 mL/min
[칼럼 사양 후보 — 항목 공통, 이 조건표와의 결합 미확정]
2.2.4 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6×250 mm) 또는 이와 동등한 것
2.2.318 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전입자크기 5 μm, 충전제 octadecyl silica)  또는 이와 동등한 것
2.2.430 실릴화한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 C30 silica) 또는 이와 동등한 것
2.2.4. Capcell pak C18 MG II 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진 입자 크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것
[이동상 조건(예)]
시간(분) | A용액(%) | B용액(%)
0 | 90 | 10
5 | 90 | 10
10 | 87 | 13
20 | 85 | 15
25 | 70 | 30
30 | 70 | 30
31 | 90 | 10
40 | 90 | 10

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

분석조건 (2)

LCHF-폴리글루탐산-제2법-x2
측정파장
472 nm
칼럼온도
40℃
이동상
  • 아세토니트릴
  • 메탄올
  • 염화메틸렌
  • 헥산
  • 디이소프로필에틸아민

혼합비 475 : 475 : 25 : 25 : 0.05

유량
0.6 mL/분
주입량
10 μL

원문에 실린 칼럼 사양 후보

한 항목에 시험법이 여럿이라 어느 칼럼이 이 조건의 것인지 원문만으로 확정할 수 없어, 임의로 결합하지 않고 후보를 그대로 둡니다.

  • 2.2.4 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6×250 mm) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.318 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전입자크기 5 μm, 충전제 octadecyl silica) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.430 실릴화한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 C30 silica) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.4. Capcell pak C18 MG II 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진 입자 크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것
고시 원문 보기 (축자)
[고속액체크로마토그래프 조건]
항  목 | 조  건
주입량 | 10 μL
칼럼온도 | 40℃
이동상 | 아세토니트릴 : 메탄올 : 염화메틸렌 : 헥산 : 디이소프로필에틸아민 = (475 : 475 : 25 : 25 : 0.05, v/v)
유속 | 0.6 mL/min
검출기 파장 | 472 nm
[칼럼 사양 후보 — 항목 공통, 이 조건표와의 결합 미확정]
2.2.4 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6×250 mm) 또는 이와 동등한 것
2.2.318 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전입자크기 5 μm, 충전제 octadecyl silica)  또는 이와 동등한 것
2.2.430 실릴화한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 C30 silica) 또는 이와 동등한 것
2.2.4. Capcell pak C18 MG II 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진 입자 크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

분석조건 (3)

LCHF-폴리글루탐산-제2법-x3
측정파장
325, 298 nm
칼럼온도
30℃
이동상
  • 메탄올

혼합비 95 : 5

유량
1.2 mL/분
주입량
20 μL

원문에 실린 칼럼 사양 후보

한 항목에 시험법이 여럿이라 어느 칼럼이 이 조건의 것인지 원문만으로 확정할 수 없어, 임의로 결합하지 않고 후보를 그대로 둡니다.

  • 2.2.4 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6×250 mm) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.318 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전입자크기 5 μm, 충전제 octadecyl silica) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.430 실릴화한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 C30 silica) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.4. Capcell pak C18 MG II 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진 입자 크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것
고시 원문 보기 (축자)
[고속액체크로마토그래프 조건(예)]
항  목 | 조  건
주입량 | 20 μL
칼럼온도 | 30℃
이동상 | 메탄올 : 물 (95 : 5, v/v)
검출기 파장 | 비타민 A(레티놀) - 325 nm, 비타민 E(α-, β-, γ-, δ-토코페롤) - 298 nm
유량 | 1.2 mL/분
[칼럼 사양 후보 — 항목 공통, 이 조건표와의 결합 미확정]
2.2.4 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6×250 mm) 또는 이와 동등한 것
2.2.318 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전입자크기 5 μm, 충전제 octadecyl silica)  또는 이와 동등한 것
2.2.430 실릴화한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 C30 silica) 또는 이와 동등한 것
2.2.4. Capcell pak C18 MG II 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진 입자 크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

분석조건 (4)

LC기울기 용리HF-폴리글루탐산-제2법-x4
측정파장
380 nm
칼럼온도
35℃
이동상
  • 0.1% 초산 수용액
  • 0.1% 초산 함유 아세토니트릴
유량
0.7 mL/분
주입량
10 μL

원문에 실린 칼럼 사양 후보

한 항목에 시험법이 여럿이라 어느 칼럼이 이 조건의 것인지 원문만으로 확정할 수 없어, 임의로 결합하지 않고 후보를 그대로 둡니다.

  • 2.2.4 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6×250 mm) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.318 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전입자크기 5 μm, 충전제 octadecyl silica) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.430 실릴화한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 C30 silica) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.4. Capcell pak C18 MG II 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진 입자 크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것
고시 원문 보기 (축자)
[고속액체크로마토그래피 조건(예)]
항목 | 조건
주입량 | 10 μL
검출기 파장 | 380 nm
칼럼온도 | 35℃
이동상 | A : 0.1% 초산 수용액 B : 0.1% 초산 함유 아세토니트릴
유속 | 0.7 mL/분
[칼럼 사양 후보 — 항목 공통, 이 조건표와의 결합 미확정]
2.2.4 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6×250 mm) 또는 이와 동등한 것
2.2.318 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전입자크기 5 μm, 충전제 octadecyl silica)  또는 이와 동등한 것
2.2.430 실릴화한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 C30 silica) 또는 이와 동등한 것
2.2.4. Capcell pak C18 MG II 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진 입자 크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

분석조건 (5)

LC기울기 용리HF-폴리글루탐산-제2법-x5

기울기 조건표

08020
257030
310100
338020
408020

원문에 실린 칼럼 사양 후보

한 항목에 시험법이 여럿이라 어느 칼럼이 이 조건의 것인지 원문만으로 확정할 수 없어, 임의로 결합하지 않고 후보를 그대로 둡니다.

  • 2.2.4 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6×250 mm) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.318 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전입자크기 5 μm, 충전제 octadecyl silica) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.430 실릴화한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 C30 silica) 또는 이와 동등한 것
  • 2.2.4. Capcell pak C18 MG II 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진 입자 크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것
고시 원문 보기 (축자)
[고속액체크로마토그래피 이동상 조성(예)]
분 | 이동상(%)
A | B
0 | 80 | 20
25 | 70 | 30
31 | 0 | 100
33 | 80 | 20
40 | 80 | 20
[칼럼 사양 후보 — 항목 공통, 이 조건표와의 결합 미확정]
2.2.4 옥타데실실릴화한 컬럼(4.6×250 mm) 또는 이와 동등한 것
2.2.318 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전입자크기 5 μm, 충전제 octadecyl silica)  또는 이와 동등한 것
2.2.430 실릴화한 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충전제 C30 silica) 또는 이와 동등한 것
2.2.4. Capcell pak C18 MG II 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 250 mm, 충진 입자 크기 5 μm) 또는 이와 동등한 것

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-43호 「건강기능식품의 기준 및 규격」 제4편 시험법. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

약전·공전 분석조건 전체 목록으로

서버 연결 확인 중...