건강기능식품의 기준 및 규격 · 제4편 시험법분석조건 2건

폴리글루탐산(제1법)

식품의약품안전처 고시 제2026-43호 「건강기능식품의 기준 및 규격」 제4편 시험법

배포 전 적대적 검증 완료 (2026-09-13, claude-fable-5-1)

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

분석조건2건

분석조건 (1)

LC3-68-1HF-폴리글루탐산-제1법-x1

검출기

흡광검출기 (측정파장 570 nm)

칼럼

이온 교환 칼럼

안지름 4.6 mm · 길이 20 cm

칼럼온도

38~78℃

유량

0.35 mL/분

주입량

20 μL

반응액

반응액 | 닌히드린 시약 : 0.30 mL/min

반응기온도

반응기온도 | 135℃

이 조건으로 메소드 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)

[5.1.1 아미노산 자동분석기]
항  목 | 조  건
주입량 | 20 uL
칼럼온도 | 38~78℃
흡광검출기 파장 | 570 nm
완충액 | 0.35 mL/min
반응액 | 닌히드린 시약 : 0.30 mL/min
반응기온도 | 135℃
[칼럼 사양(본문 2.2 분석장비)]
2.2.1.1이온 교환 칼럼으로 HR NA 칼럼(안지름 4.6 mm, 길이 200 mm, 유리아미노산 분석용) 또는 이와 동등한 것

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

분석조건 (2)

LC기울기 용리질량분석 검출3-68-1HF-폴리글루탐산-제1법-x2

칼럼

C18 · USP L1

C18

안지름 2.1 mm · 길이 5 cm · 입자경 1.7 μm

칼럼온도

35℃

이동상

0.1% 개미산
메탄올

유량

0.4 mL/분

주입량

1 μL

이온화

이온화 | ESI, Positive

분석모드

분석모드 | MRM

Capillary voltage

Capillary voltage | 4.0 kV

Corn voltage

Corn voltage | 20 V

Desolvation temperature

Desolvation temperature | 350℃

Monitor ions(m/z)

Monitor ions(m/z) | 148(precursor), 84, 130(product)

질량분석(MS) 조건 보기 (1항목)

검출기표기: [5.1.2 고속액체크로마토그래피/질량검출기/질량검출기]

기울기 조건표

시간(분)	A	B
0	98	2
2	98	2
3	5	95
4	5	95
4.1	95	5
5	95	5

이 조건으로 비용절감 성능향상 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)

[5.1.2 고속액체크로마토그래피/질량검출기/질량검출기]
항  목 | 조  건
이동상 | A용액 : 0.1% 개미산 B용액 : 메탄올
칼럼온도 | 35℃
유속 | 0.4 mL/min
주입량 | 1 μL
이온화 | ESI, Positive
분석모드 | MRM
Capillary voltage | 4.0 kV
Corn voltage | 20 V
Desolvation temperature | 350℃
Monitor ions(m/z) | 148(precursor), 84, 130(product)
[칼럼 사양(본문 2.2 분석장비)]
2.2.2.2옥타데실실릴화한 칼럼 (C18, 안지름 2.1 mm, 길이 50 mm, 충진입자크기 1.7 μm) 또는 이와 동등한 것
[검출기(본문 2.2 분석장비)]
2.2.2.1 질량검출기 (Mass Selective Detector)
[이동상 시간표(캡션 없음)]
시간(분) | 이 동 상 (%)
A 용액 (%) | B 용액 (%)
0 | 98 | 2
2 | 98 | 2
3 | 5 | 95
4 | 5 | 95
4.1 | 95 | 5
5 | 95 | 5

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당

이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

약전·공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

Core-Shell 전환 솔루션 (동등성 검증·계산기)타사 컬럼 대체 솔루션 컬럼 추천 도구

약전·공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

실제 분석자료

Phenomenex에서 분석자료 찾기 ↗분석 컬럼 추천 요청하기 ↗

버튼은 Phenomenex 사이트의 ‘Polyglutamic Acid’ 검색 결과를 새 탭으로 엽니다 (검색어는 품목명을 AI가 영문 화합물명으로 옮긴 것으로, 사람이 검토하기 전입니다). 응용자료는 그 자료의 시험 조건으로 분석한 것이라 이 약전·공전 조건과 다를 수 있으며, 시험에는 고시 원문의 조건을 따르십시오. 이 목록과 버튼은 이 페이지 데이터 검증 배지의 범위 밖입니다.

추천 요청은 크로마톡(컬럼피아 커뮤니티)의 질문 글쓰기 화면이 새 탭으로 열리며, 품목 정보가 미리 채워집니다. 글쓰기에는 로그인이 필요합니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

C18 품목 보기

약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·약전 개정 브리핑 보기 →

상표 표기

약전·공전 원문에 기재된 타사 제품명(예: 「DB-5MS 또는 이와 동등한 것」)은 각 소유자의 상표 또는 등록상표이며, 시험 조건의 식별을 위해 원문 그대로 표기합니다. 컬럼피아는 이 표기로 특정 제조사를 추천하거나 비교하지 않으며, Phenomenex 및 컬럼피아는 해당 회사와 제휴 관계가 없습니다.

상표 소유자 보기

Agilent · DB · ZORBAX	Agilent Technologies, Inc.
Waters · ACQUITY · UPLC · BEH · XBridge · Protein-Pak	Waters Technologies Corporation
OV (OV-1 · OV-17 · OV-225)	Ohio Valley Specialty Company
Supelco · Supelcosil · Equity · SLB · SPB · SUPELCOWAX	Merck KGaA, Darmstadt, Germany (LC 카탈로그 2025) — PLUS 브로셔(2019)는 Sigma-Aldrich Co. LLC로 표기
Hypercarb · Hypersil	Thermo Hypersil-Keystone LLC
Shodex · Asahipak	Showa Denko K.K.
Develosil	Nomura Chemical Co.
Ultron	Shinwa Chemical Industries
Aminex	Bio-Rad Laboratories, Inc.

Phenomenex 상표

Zebron, ZB-1plus, ZB-5plus, ZB-5MSplus, ZB-624plus, ZB-WAXplus, Inferno, Kinetex, Luna, Luna Omega, Gemini, TWIN-NX, Synergi, Jupiter, Lux, Rezex, Yarra, Onyx, PolymerX, Phenogel, PolySep, Biozen, Aeris, BioSep, Prodigy, Clarity, PhenoSphere, Sepra, Strata, Novum, Phenex, roQ, Phree, Verex 은(는) Phenomenex, Inc.의 상표 또는 등록상표입니다.

제조사 면책 — 이 페이지의 제품 안내 관련

이 페이지의 제품 안내는 제조사(Phenomenex)의 제품 자료 — 컬럼 선택 가이드, USP 분류 대응표, PFAS 제품 포트폴리오, 시료전처리 카탈로그 — 를 근거로 합니다. 제조사는 선택 가이드가 완전한 목록이 아니고 정확성을 보증하지 않는다고 밝힙니다. 같은 USP 분류라도 컬럼의 소수성·표면 피복률·비표면적·공경·입자 형상은 제품마다 다릅니다. 동등성은 시험법의 시스템적합성으로 확인하십시오. 제품은 연구용(For Research Use Only)이며 임상 진단용이 아닙니다.