ColumnPia
식품의 기준 및 규격 · 제8편 일반시험법분석조건 2건7.1.3.43

트리넥사팍에틸(Trinexapac-ethyl)

식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법

배포 전 적대적 검증 수행 (2026-09-13, claude-fable-5-1) · 게재 조건 전량 원문 대조 통과 — 검증 범위 보기

게재된 조건은 고시 원문과 전량 대조를 통과했습니다. 적대적 검증에서 발견된 결함은 모두 수정했고, 판단이나 재작업이 남은 항목과 그 범위는 «검증 범위» 페이지에 공개해 두었습니다. 개별 조건에 주의가 필요하면 그 조건 자리에 표시됩니다. 시험법 적용 전에는 고시 원문을 확인하십시오.

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

이 시험법은 고시가 구판·신판을 병행 수록하는 개정 과도기에 있습니다. 같은 시험의 조건이 판별로 두 벌 실린 것은 원문 그대로이며, 아래에 판 단위로 나눠 실었습니다 — 어느 판을 적용할지는 각 판의 적용 기간을 확인하십시오.

구판— 2026.12.31.까지 적용

분석조건

분석조건 (1)

LC기울기 용리질량분석 검출구판 · 2026.12.31.까지7.1.3.43FD-트리넥사팍에틸-trinexapac-ethyl-x1

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프

칼럼
C18 · USP L1

C18계 컬럼

안지름 2 mm · 길이 10 cm · 입자경 3 μm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 0.1%(v/v) 포름산(formic acid) 함유한 수용액
  • 0.1%(v/v) 포름산(formic acid) 함유한 메탄올
유량
0.2 mL/분
주입량
5 μL
질량분석(MS) 조건 보기 (6항목)
이온화 방법
가) 이온화 방법: ESI(Positive ion mode)
Capillary temperature
나) Capillary temperature: 600℃
Spray voltage
다) Spray voltage: 3.0 kV
Collision gas
라) Collision gas: 아르곤(Ar) 또는 이와 동등한 것
분석대상물질
마) 분석대상물질 조건 [표 2]
전이표
분석성분 (Compound)머무름 시간 (분)분자량 (MW)관측질량 (Exact mass)선구이온 (Precursor ion, m/z)생성이온m/z)충돌에너지 (Collision energy, eV)
트리넥사팍 (Trinexapac)8.9224.2224.022569¹⁾15
11119
16517
트리넥사팍에틸 (Trinexapac-ethyl)10.0252.3252.125369¹⁾21
18511
20711
¹⁾ 정량이온

기울기 조건표

시간(분)A(%)B(%)
0.0955
3.0955
10.0595
13.0955
15.0955
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
가) 컬럼: C18계 컬럼(2.0 mm × 100 mm, 3.0 μm) 또는 이와 동등한 것
나) 이동상
(1) 이동상 A: 0.1%(v/v) 포름산(formic acid) 함유한 수용액
(2) 이동상 B: 0.1%(v/v) 포름산(formic acid) 함유한 메탄올
[표 1]
다) 이동상 유량: 0.2 mL/분
라) 컬럼온도: 40℃
마) 주입량: 5 μL
2) 질량분석기 분석조건
가) 이온화 방법: ESI(Positive ion mode)
나) Capillary temperature: 600℃
다) Spray voltage: 3.0 kV
라) Collision gas: 아르곤(Ar) 또는 이와 동등한 것
마) 분석대상물질 조건
[표 2]
3) 검량선 작성
4) 표준품 크로마토그램
A: 트리넥사팍에틸(10.0분), B: 트리넥사팍(8.9분)
그림 1. 표준품의 크로마토그램 예시.
5) 정량한계

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

식품공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

Core-Shell 전환 솔루션 (동등성 검증·계산기)타사 컬럼 대체 솔루션컬럼 추천 도구

식품공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

신판— 2027.1.1.부터 적용

2027년 1월 1일부터 신판을 적용하는 것은 식품의약품안전처 고시 제2026-40호(2026. 5. 19.) 부칙 제1조 단서가 정한 것입니다. 이 데이터베이스가 근거로 표기하는 기준본은 제2026-55호입니다.

분석조건

분석조건 (2)

LC기울기 용리질량분석 검출신판 · 2027.1.1.부터7.1.3.40FD-트리넥사팍에틸-trinexapac-ethyl-x2

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프

칼럼
C18 · USP L1

C18계 컬럼

안지름 2 mm · 길이 10 cm · 입자경 3 μm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 0.1%(v/v) 포름산(formic acid) 함유한 수용액
  • 0.1%(v/v) 포름산(formic acid) 함유한 메탄올
유량
0.2 mL/분
주입량
5 μL
질량분석(MS) 조건 보기 (6항목)
이온화 방법
가) 이온화 방법: ESI(Positive ion mode)
Capillary temperature
나) Capillary temperature: 600℃
Spray voltage
다) Spray voltage: 3.0 kV
Collision gas
라) Collision gas: 아르곤(Ar) 또는 이와 동등한 것
분석대상물질
마) 분석대상물질 조건 [표 2]
전이표
분석성분 (Compound)머무름 시간 (분)분자량 (MW)관측질량 (Exact mass)선구이온 (Precursor ion, m/z)생성이온m/z)충돌에너지 (Collision energy, eV)
트리넥사팍 (Trinexapac)8.9224.2224.022569¹⁾15
11119
16517
트리넥사팍에틸 (Trinexapac-ethyl)10.0252.3252.125369¹⁾21
18511
20711
¹⁾ 정량이온

기울기 조건표

시간(분)A(%)B(%)
0.0955
3.0955
10.0595
13.0955
15.0955
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
가) 컬럼: C18계 컬럼(2.0 mm × 100 mm, 3.0 μm) 또는 이와 동등한 것
나) 이동상
(1) 이동상 A: 0.1%(v/v) 포름산(formic acid) 함유한 수용액
(2) 이동상 B: 0.1%(v/v) 포름산(formic acid) 함유한 메탄올
[표 1]
다) 이동상 유량: 0.2 mL/분
라) 컬럼온도: 40℃
마) 주입량: 5 μL
2) 질량분석기 분석조건
가) 이온화 방법: ESI(Positive ion mode)
나) Capillary temperature: 600℃
다) Spray voltage: 3.0 kV
라) Collision gas: 아르곤(Ar) 또는 이와 동등한 것
마) 분석대상물질 조건
[표 2]
3) 검량선 작성
4) 표준품 크로마토그램
A: 트리넥사팍에틸(10.0분), B: 트리넥사팍(8.9분)
그림 1. 표준품의 크로마토그램 예시.
5) 정량한계

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당
이 상(相)에 쓰이는 제품 보기

식품공전이 지정한 상(相)에 쓰이는 자사 제품입니다. 상이 완전히 같은 것과 그 용도에 대신 쓰이는 것이 섞여 있으니, 선택은 시험 목적과 시스템적합성 기준을 함께 보고 판단하십시오. 제품별 특성 설명은 준비 중이라 지금은 제품명만 알려 드리며, 이 목록은 이 페이지의 데이터 검증 배지 범위 밖입니다.

Core-Shell 전환 솔루션 (동등성 검증·계산기)타사 컬럼 대체 솔루션컬럼 추천 도구

식품공전은 브랜드를 지정하지 않습니다. 위 제품은 상(相) 분류에 따라 그 자리에 쓰이는 것을 알려 드리는 것이지 상이 동일하다는 뜻은 아니며, 실제 시험에서 ‘동등 이상’ 여부의 판단과 그 책임은 시험을 수행하는 기관에 있습니다.

실제 분석자료

Phenomenex에서 분석자료 찾기 ↗분석 컬럼 추천 요청하기 ↗

버튼은 Phenomenex 사이트의 ‘Trinexapac-ethyl’ 검색 결과를 새 탭으로 엽니다 (검색어는 품목명을 AI가 영문 화합물명으로 옮긴 것으로, 사람이 검토하기 전입니다). 응용자료는 그 자료의 시험 조건으로 분석한 것이라 이 식품공전 조건과 다를 수 있으며, 시험에는 고시 원문의 조건을 따르십시오. 이 목록과 버튼은 이 페이지 데이터 검증 배지의 범위 밖입니다.

추천 요청은 크로마톡(컬럼피아 커뮤니티)의 질문 글쓰기 화면이 새 탭으로 열리며, 품목 정보가 미리 채워집니다. 글쓰기에는 로그인이 필요합니다.

같은 고정상을 쓰는 다른 품목

한 컬럼으로 몇 개 시험을 함께 받을 수 있는지 볼 때 씁니다.

C18 품목 보기

공전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 항목이 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·공전 개정 브리핑 보기 →

상표 표기

약전·공전 원문에 기재된 타사 제품명(예: 「DB-5MS 또는 이와 동등한 것」)은 각 소유자의 상표 또는 등록상표이며, 시험 조건의 식별을 위해 원문 그대로 표기합니다. 컬럼피아는 이 표기로 특정 제조사를 추천하거나 비교하지 않으며, Phenomenex 및 컬럼피아는 해당 회사와 제휴 관계가 없습니다.

상표 소유자 보기
Agilent · DB · ZORBAXAgilent Technologies, Inc.
Waters · ACQUITY · UPLC · BEH · XBridge · Protein-PakWaters Technologies Corporation
OV (OV-1 · OV-17 · OV-225)Ohio Valley Specialty Company
Supelco · Supelcosil · Equity · SLB · SPB · SUPELCOWAXMerck KGaA, Darmstadt, Germany (LC 카탈로그 2025) — PLUS 브로셔(2019)는 Sigma-Aldrich Co. LLC로 표기
Hypercarb · HypersilThermo Hypersil-Keystone LLC
Shodex · AsahipakShowa Denko K.K.
DevelosilNomura Chemical Co.
UltronShinwa Chemical Industries
AminexBio-Rad Laboratories, Inc.

Phenomenex 상표

Zebron, ZB-1plus, ZB-5plus, ZB-5MSplus, ZB-624plus, ZB-WAXplus, Inferno, Kinetex, Luna, Luna Omega, Gemini, TWIN-NX, Synergi, Jupiter, Lux, Rezex, Yarra, Onyx, PolymerX, Phenogel, PolySep, Biozen, Aeris, BioSep, Prodigy, Clarity, PhenoSphere, Sepra, Strata, Novum, Phenex, roQ, Phree, Verex 은(는) Phenomenex, Inc.의 상표 또는 등록상표입니다.

제조사 면책 — «이 상(相)에 쓰이는 제품» 목록 관련

대체 컬럼 안내는 제조사(Phenomenex)의 선택 가이드와 USP 분류 대응표를 근거로 하며, 제조사는 이 자료가 완전한 목록이 아니고 정확성을 보증하지 않는다고 밝힙니다. 같은 USP 분류라도 컬럼의 소수성·표면 피복률·비표면적·공경·입자 형상은 제품마다 다릅니다. 동등성은 시험법의 시스템적합성으로 확인하십시오. 컬럼은 연구용(For Research Use Only)이며 임상 진단용이 아닙니다.

출처: 식품의약품안전처 고시 제2026-55호 「식품의 기준 및 규격」 제8. 일반시험법. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

식품공전 분석조건 전체 목록으로