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기구 및 용기·포장의 기준 및 규격 · 시험법분석조건 2건2-18

크레졸인산에스테르 시험법

식품의약품안전처 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」 시험법

배포 전 적대적 검증 완료 (2026-09-04, Claude Fable 5)

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

분석조건2건

분석조건 (1)

LC2-18PK-크레졸인산에스테르-시험법-x1

원문 표제 단서: 액체크로마토그래프

검출기
자외부흡광검출기 (측정파장 264 nm)
칼럼
C18 · USP L1

C18

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도
40℃
이동상
  • 물
  • 아세토니트릴

혼합비 1:2

유량
1 mL/분
이 조건으로 Core-Shell 전환 계산하기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.

고시 원문 보기 (축자)
- 칼럼 : C (4.6 mm I.D.
18 × 250 mm, 5 μm) 또는 이와 동등한 것
- 칼럼온도 : 40℃
- 검출기 : 자외부흡광검출기(파장 : 264 nm)
- 이동상 : 물:아세토니트릴(1:2)
- 유속 : 분당 1 mL

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

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분석조건 (2)

GC2-18PK-크레졸인산에스테르-시험법-x2

원문 표제 단서: 기체크로마토그래프/질량분석기

검출기
질량분석기
칼럼
GC-1701 · USP G46

DB-1701

안지름 0.25 mm · 길이 30 m · 막두께 0.25 μm

칼럼온도
120℃에서 2분간 유지하고 분당 10℃씩 온도를 높여 280℃에 도달하 도록 한 후 10분간 유지한다. 필요에 따라 적절히 조절한다.
유량
1 mL/분
주입부온도
- 주입부온도 : 240℃
주입방식
- 주입방식 : 스플릿(10 : 1)
운반기체
- 운반기체 : 헬륨(유속 : 분당 1 mL)
질량분석(MS) 조건 보기 (3항목)
이온화전압
- 이온화전압 : 70 eV
전이표
성분질량수 정량질량수 확인
디부틸프탈레이트(DBP)149223
벤질프탈레이트(BBP)149206
디에틸헥실프탈레이트(DEHP)149167
디-n-옥틸프탈레이트(DNOP)149279
디이소노닐프탈레이트(DINP)293149
디이소데실프탈레이트(DIDP)307149
디에틸헥실아디페이트(DEHA)129147
이온화 방법
- 이온화방법 : EI mode

동일 규격 권장 · GC는 칼럼 규격을 원문 그대로 두는 것을 권합니다. 캐필러리는 고정상과 규격(길이·안지름·막두께)이 함께 시험법을 이루기 때문에, 치수를 바꾸면 머무름과 분리가 직접 달라집니다. 같은 고정상의 동등 제품을 원문과 같은 규격으로 고르십시오.

이 조건으로 GC 시뮬레이션 열기

이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다. 기울기 프로파일·압력·용매 소모량은 이 조건의 값이지만, 화합물 정보를 넘기지 않으므로 머무름 시간과 분리도는 예시값입니다.

고시 원문 보기 (축자)
- 칼럼 : DB-1701 캐필러리칼럼(0.25 mm I.D. × 30 m, 0.25 μm) 또는 이와 동등한 것
- 칼럼온도 : 120℃에서 2분간 유지하고 분당 10℃씩 온도를 높여 280℃에 도달하
도록 한 후 10분간 유지한다. 필요에 따라 적절히 조절한다.
- 주입부온도 : 240℃
- 주입방식 : 스플릿(10 : 1)
- 검출기 : 질량분석기
질량수
성분
정량 확인
디부틸프탈레이트(DBP) 149 223
벤질프탈레이트(BBP) 149 206
디에틸헥실프탈레이트(DEHP) 149 167
디-n-옥틸프탈레이트(DNOP) 149 279
디이소노닐프탈레이트(DINP) 293 149
디이소데실프탈레이트(DIDP) 307 149
디에틸헥실아디페이트(DEHA) 129 147
- 이온화방법 : EI mode
- 이온화전압 : 70 eV
- 운반기체 : 헬륨(유속 : 분당 1 mL)

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다.

상 분류 GC-1701USP G46 상당

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공전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 항목이 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

최신 규제·공전 개정 브리핑 보기 →

출처: 식품의약품안전처 「기구 및 용기·포장의 기준 및 규격」 시험법. 국내 고시는 저작권법 제7조에 따른 비보호 저작물이며, 이 페이지는 원문의 분석조건을 기계적으로 정리하고 원문을 축자 병기한 것입니다. 원문의 오탈자·조판 잔재는 고치지 않고 보존했습니다.

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