순도시험 3)
LC기울기 용리KP3-roxithromycin-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 205 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정온도
- 이동상
- 인산이수소암모늄용액(17 → 100)
- 물
- 2 mol/L 수산화나트륨시액
- 아세토니트릴
- 아세토니트릴·물 혼합액(7 : 3)
- 유량
- 록시트로마이신의 유지시간이 약 21 분이 되도록 조정한다
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 ∼ 38 | 100 | 0 |
| 38 ∼ 39 | 100 → 90 | 0 → 10 |
| 39 ∼ 80 | 90 | 10 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계(측정파장 : 205 nm) 칼럼 : 안지름 4.6 mm, 길이 25 cm의 스테인레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B의 혼합비를 다음과 같이 변화시켜 농도기울기를 제어한다. 이동상 A - 인산이수소암모늄용액(17 → 100) 200 mL에 물 510 mL을 넣어 2 mol/L 수산화나 트륨시액 으로 pH를 5.3으로 조정한다. 이 액에 아 세토니트릴 315 mL를 넣는다. 이동상 B - 아세토니트릴·물 혼합액(7 : 3) 시간 이동상 A 이동상 B (vol%) (분) (vol%) 0 ∼ 38 100 0 38 ∼ 39 100 → 90 0 → 10 39 ∼ 80 90 10 유 량 : 록시트로마이신의 유지시간이 약 21 분이 되도록 조정한다.
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 248 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.