순도시험 2)
LC기울기 용리KP3-repaglinide-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4.6 mm · 길이 12.5 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 45 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 이동상 A
- 이동상 B
- 유량
- 1 mL/분
기울기 조건표
| 시간(분) | 이동상 A(%) | 이동상 B(%) |
|---|---|---|
| 0 | 40 | 60 |
| 0 ~ 2 | 40 → 30 | 60 → 70 |
| 2 ~ 8 | 30 | 70 |
| 8 ~ 12 | 30 → 10 | 70 → 90 |
| 12 ~ 15 | 10 | 90 |
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 240 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 12.5 cm인 스테인 레스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴 실리카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 45 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : 이동상 A 및 이동상 B를 가지고 다음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A : 인산이수소칼륨 3 g을 물 1000 mL에 녹 이고 1 mol/L 수산화나트륨시액을 넣어 pH를 7.0으로 조정한다. 이동상 B : 메탄올 이동상 A 이동상 B 시간 (분) (vol%) (vol%) 0 40 60 0 ~ 2 40 → 30 60 → 70 2 ~ 8 30 70 8 ~ 12 30 → 10 70 → 90 12 ~ 15 10 90 유 량 : 1.0 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 235 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.