확인시험
LC기울기 용리KP3-oxytocin-i1- 검출기
- 가시부흡광광도계 (측정파장 440, 570 nm)
- 칼럼
- 양이온교환-Na · USP L58
폴리스티렌에 설폰산기를 결합시킨 액체크로마토그래프용강산성이온교환수지 (나트륨형)
안지름 4.6 mm · 길이 8 cm · 입자경 3 μm
- 칼럼온도
- 57 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 이동상 A
- 이동상 B
- 이동상 C
- 유량
- 0.26 mL/분
- 화학반응조온도
- 화학반응조온도 : 130 ℃의 부근의 일정 온도
- 발색시간
- 발색시간 : 약 1 분
- 반응시액유량
- 반응시액유량 : 약 0.3 mL/분
기울기 조건표
| 0 ~ 9 | 100 | 0 | 0 |
| 9 ~ 25 | 0 | 100 | 0 |
| 25 ~ 61 | 0 | 100 → 0 | 0 → 100 |
| 61 ~ 80 | 0 | 0 | 100 |
이 각조는 약전의 조건 조정 규정 적용 대상이 아닙니다
생물의약품 각조 — 분리패턴을 프로파일로 판정하는 시험(펩티드지도법·당사슬분석법·분자 불균일성)에는 이 항을 적용할 수 없는 경우가 있다. 시험 단위 판정이 어려워 각조 전체를 보수적으로 제외했다.
다른 각조에 적용되는 조정 허용범위(L/dp·칼럼온도 등)를 이 시험에 그대로 인용하지 마십시오. 조건 변경이 필요하면 고시 원문과 해당 시험법의 요구사항을 직접 확인해 주십시오.
이 조건으로 메소드 전환 계산하기
이 조건의 칼럼 사양·유량이 크로마톡 계산기에 채워진 채로 열립니다.
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 가시부흡광광도계 (측정파장 440 및 570 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 8 cm인 스테인레스 강관에 3 μm의 폴리스티렌에 설폰산기를 결합시킨 액체 크로마토그래프용강산성이온교환수지 (나트륨형)를 충전 한다. 칼럼온도 : 57 ℃ 부근의 일정 온도 화학반응조온도 : 130 ℃의 부근의 일정 온도 발색시간 : 약 1 분 이동상 : 이동상 A, 이동상 B 및 이동상 C의 혼합비를 다 음과 같이 단계적 또는 농도기울기적으로 제어한다. 이동상 A 이동상 B 이동상 C 시간 (분) (vol%) (vol%) (vol%) 0 ~ 9 100 0 0 9 ~ 25 0 100 0 25 ~ 61 0 100 → 0 0 → 100 61 ~ 80 0 0 100 이동상 A, 이동상 B 및 이동상 C를 다음 표에 따라 조제 한다. 이동상 A 이동상 B 이동상 C 시트르산 19.80 22.00 6.10 일수화물 6.19 7.74 26.67 시트르산나트륨 이수화물 5.66 7.07 54.35 염화나트륨 에탄올(99.5) 260.0 mL 20.0 mL - 벤질알코올 - - 5.0 mL 티오디글리콜 5.0 mL 5.0 mL 라우로마크로골 4.0 mL 4.0 mL 4.0 mL 용액(1 → 4) 카프릴산 0.1 mL 0.1 mL 0.1 mL 물 적당량 적당량 적당량 전체량 2000 mL 1000 mL 1000 mL pH 3.3 3.2 4.9 이동상유량 : 약 0.26 mL/분 반응시액유량 : 약 0.3 mL/분
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 916 쪽)
상 분류 양이온교환-NaUSP L58 상당근사 분류 — 확인 필요
충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.