이곳의 자료는 본/지사와 어떤 관계인가요?

Columnpia의 모든 기술 자료는 Phenomenex® 제조사의 공식 리포트를 기반으로 합니다. 이를 대한민국 공식 총판인 (주)성문시스텍 기술팀이 한국의 분석 실무 환경에 맞춰 전문적으로 해설하고 최적화하여 제공하는 '공식 실무 가이드'입니다.

분석법 개발(Method Development) 지원도 가능한가요?

물론입니다. 원하는 타겟 물질과 현재 보유 중인 장비 사양을 ChromaTalk 커뮤니티(community.columnpia.co.kr)에 남겨주시면, 전문 연구원이 24시간 이내에 최적의 컬럼과 분석 조건을 제안해 드립니다.

특수 시료(ADC, 올리고 등) 분석 가이드도 있나요?

네, 최신 바이오 의약품 트렌드에 맞춰 ADC, 올리고뉴클레오타이드, 펩타이드 맵핑 등 특수 응용 분야에 대한 전용 가이드 페이지를 운영 중이며, 지속적으로 업데이트됩니다.

Graph RAG 답변은 무엇이고, 다른 답변과 어떻게 다른가요?

한 질문에 ① 관리자가 제품·적용 경험을 바탕으로 실무 답변을 드리고, ② 한국분석과학연구소(KIAST)의 Ph.D·석사 등 전문가 그룹이 실무 관점의 전문가 답변을 직접 달아드립니다. 여기에 ③ Graph RAG 답변으로 보유 기술자료를 대조해 근거 자료와 함께 정리한 정확한 실무 정보까지 더해집니다. 세 답변은 순차 검수가 아니라 서로 독립적으로 달리며, 질문에 따라 한 가지만 달릴 수도 있습니다. 질문 내용은 외부 AI 서버로 전송되지 않습니다. AI 자동 답변 연동은 완전히 해제했고, Graph RAG 답변도 로컬 환경의 오픈소스 LLM으로 처리해 관리자 검수 후 게시합니다.

KIAST 연구진은 어떤 분들인가요?

KIAST는 한국분석과학연구소(Korea Institute of Analytical Science and Technology)이며, Ph.D·석사급 현장 분석 전문가들이 식품공전 기시법 대응·임상 대사체 분석 등 국내 실무 검증된 전문가 답변을 직접 작성합니다.

대한민국약전 별표 3 · 의약품각조 제1부분석조건 4건

옥살리플라틴

Oxaliplatin

식품의약품안전처 고시 제2026-44호 「대한민국약전」 별표 3 의약품각조 제1부 · 원문 904 쪽

배포 전 적대적 검증 완료 (2026-09-03, Claude Fable 5)

이 페이지는 고시 원문의 크로마토그래프 분석조건(약전 원문 표기는 ‘조작조건’)만 뽑아 정리한 것입니다. 시험 전체 절차(검체 조제, 시스템적합성 기준, 계산식 등)는 담고 있지 않으니, 실제 시험 수행과 판정은 반드시 고시 원문을 확인하십시오.

순도시험4건

순도시험 3)

LCKP3-oxaliplatin-p1

원문 표제 단서: 유연물질

검출기

자외부흡광광도계 (측정파장 205 nm)

칼럼

C18 · USP L1

액체크로마토그래프용염기불활성화옥타데실실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도

40 ℃ 부근의 일정 온도

이동상

pH 6.0인산염완충액
아세토니트릴

혼합비 8 : 2

유량

2 mL/분

고시 원문 보기 (축자)

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 205 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용염기불활성화옥
타데실실릴실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : pH 6.0인산염완충액·아세토니트릴혼합액(8 : 2)
유 량 : 2 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 904 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.

순도시험

LCKP3-oxaliplatin-p2

검출기

자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)

칼럼

C18 · USP L1

액체크로마토그래프용염기불활성화옥타데실실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도

40 ℃ 부근의 일정 온도

이동상

pH 3.0인산염완충액
아세토니트릴

혼합비 8 : 2

유량

2 mL/분

고시 원문 보기 (축자)

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 215 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용염기불활성화옥
타데실실릴실리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : pH 3.0인산염완충액·아세토니트릴혼합액(8 :
2)
유 량 : 2 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 904 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

순도시험 2) 성)

LCKP3-oxaliplatin-p3

검출기

자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)

칼럼

C18 · USP L1

액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm · 입자경 5 μm

칼럼온도

40 ℃ 부근의 일정 온도

이동상

물
묽은인산
수산화나트륨시액
인산
아세토니트릴

혼합비 99 : 1

유량

1.2 mL/분

고시 원문 보기 (축자)

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 210 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실
리카겔을 충전한다.
칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : 물 1000 mL에 묽은인산 0.6 mL를 넣어 섞고
수산화나트륨시액 또는 인산으로 pH를 3.0으로 맞춘
액·아세토니트릴혼합액(99 : 1)
유 량 : 1.2 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 905 쪽)

상 분류 C18USP L1 상당

순도시험 4)

LCKP3-oxaliplatin-p4

원문 표제 단서: 유연물질

검출기

자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)

칼럼

카이랄-셀룰로오스(OC형)

액체크로마토그래프광학분리용실리카겔 OC

안지름 4.6 mm · 길이 25 cm

칼럼온도

40 ℃ 부근의 일정 온도

이동상

메탄올
에탄올(99.5)

혼합비 7 : 3

유량

0.3 mL/분

고시 원문 보기 (축자)

검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 254 nm)
칼 럼 : 안지름 약 4.6 mm, 길이 약 25 cm인 스테인레
스강관에 액체크로마토그래프광학분리용실리카겔 OC를
충전한다.
칼럼온도 : 40 ℃ 부근의 일정 온도
이동상 : 메탄올·에탄올(99.5)혼합액(7 : 3)
유 량 : 0.3 mL/분

고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 905 쪽)

상 분류 카이랄-셀룰로오스(OC형)근사 분류 — 확인 필요

충전제 표기만으로는 상 분류를 단정할 수 없어 근사 분류한 항목입니다. 아래 내용은 확정된 등가 판정이 아닙니다.

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약전이 개정되면

고시가 개정되면 이 페이지의 분석조건도 함께 갱신됩니다. 어떤 각조가 어떻게 바뀌었는지는 크로마톡 규제·약전 브리핑에 정리해 올립니다.

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