순도시험 3)
LCKP3-lomefloxacin-hydrochloride-p1원문 표제 단서: 유연물질
- 검출기
- 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm)
- 칼럼
- C18 · USP L1
액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔
안지름 4 mm · 길이 15 cm · 입자경 5 μm
- 칼럼온도
- 25 ℃ 부근의 일정 온도
- 이동상
- 메탄올
- 인산염완충액 (pH 2.5)
- 1-펜탄설폰산나트륨
- 유량
- 로메플록사신 유지시간이 약 6 분이 되도록 조정한다
- 측정범위
- 측정범위 : 용매피크 이후부터 로메플록사신의 유지시간 의 약 2 배 범위
고시 원문 보기 (축자)
검출기 : 자외부흡광광도계 (측정파장 280 nm) 칼 럼 : 안지름 약 4 mm, 길이 약 15 cm의 스테인레스 강관에 5 μm의 액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리 카겔을 충전한다. 칼럼온도 : 25 ℃ 부근의 일정 온도 이동상 : 메탄올 일정량에 인산염완충액 (pH 2.5) 을 넣 어 1000 mL로 하고 1-펜탄설폰산나트륨 0.87 g을 넣어 흔들어 섞는다. 단, 메탄올의 양은 370 ∼ 420 mL 범위 에서 선택한다. 유 량 : 로메플록사신 유지시간이 약 6 분이 되도록 조정 한다. 측정범위 : 용매피크 이후부터 로메플록사신의 유지시간 의 약 2 배 범위
고시 원문의 표기·오탈자·조판 잔재를 고치지 않고 그대로 옮겼습니다. (원문 239 쪽)
상 분류 C18USP L1 상당
약전 일반명 '액체크로마토그래프용옥타데실실릴실리카겔'(USP 분류로는 L1 상당)에 해당. 약전은 브랜드를 지정하지 않으므로 각조가 기재한 물리 사양(치수·입자경 등)과 KP 통칙·일반시험법의 조정 허용범위 안에서 해당 상을 충족하는 C18을 선택할 수 있다 — 선택 기준은 시스템적합성(분리도·테일링·RSD) 통과 용이성과 재현성이다.